Gehaltsübersicht für Regulatory Affairs in Aargau

Establish and maintain strategy to ensure regulatory compliance of new as well as already marketed food additive, pharmaceutical and cosmetic raw materials Coordinate Regulatory Affairs registrations and product notifications Prepare regulatory dossiers (e.g. DMF), liaise and follow up with regulatory authoritiesProvide regulatory, quality and food safety intelligence and guidance to interdisciplinary teams (e.g. HACCP, ICHQ7 etc.)Establish and maintain Corporate Directives, Standards, Procedures in the business areaAssist and support regional Regulatory, Quality and Food Safety expertssupport of manufacturing plants in inspection readiness and auditsParticipate in Association work & Committee meetingsCompliance training of employees Life science degree (Master or PhD) such as chemistry, food technology or pharmaceuticalAt least 5 years of work experience in the combined field of regulatory affairs and related quality management of food & pharmaIntensive knowledge of the international framework of food and pharmaceutical raw materials in terms of regulatory affairs and related Quality Management needsExperience in association work and communication with authoritiesDistinct solution-oriented way of working Fluent in English; preferably also in German and FrenchExperience in working in a matrix structure is a plusReadi​​ness to travel about 20%.​

Für den Bereich «Technischer Support» suchen wir eine/n erfahrene/nMitarbeiter/in Technischer Support (50%) Ref:175 - 12745362Ihre Aufgaben:Allgemeine Kunden- und Produktbestätigungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Manager in England und lokalen Stellen am Standort SinsErstellen von MSDS (analog REACH-Verordnung), welche anhand gängiger Software erstellt und bearbeitet werden • Erstellen von Abnahmeprüfzeugnissen und TDS nach VorgabeBearbeiten von technischen Kundenanfragen in Zusammenarbeit mit lokalen StellenMitarbeit am Um- und Ausbau unseres Qualitätsmanagementsystems analog ISO 9001Bearbeitung von Fehlermeldungen und Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen • Durchführung von Internen Q-AuditsSonstige Aufgaben gemäss AnweisungenIhr Profil:Erfahrung im QualitätsmanagementErfahrung in Ablauf und Notwendigkeiten Labor/Technical CenterErfahrung in mechanischen Qualitätsprüfungen eines Kunststoff Verarbeiters und deren Standard/Routine-Prüfungen wünschenswertTechnische oder labortechnische Grundausbildung wünschenswertChemischer Background von Vorteil, aber nicht zwingendSehr gutes Deutsch in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (Level «First Cambridge»)Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick mit internen und externen StellenSie sind selbständig und proaktivSicherer Umgang mit Microsoft Office (WORD, EXCEL, POWERPOINTIhr Vorteil:Machen Sie einen grossen Schritt vorwärts und wählen Sie unsere Mandantin zu Ihrer neuen Arbeitgeberin. Nebst einem interessanten Umfeld mit exzellenten Perspektiven und einer grossen wirtschaftlichen Sicherheit, erwartet Sie ein hochmotiviertes Team, welches Sie tatkräftig bei Ihrer Arbeit unterstützt. Ein Chef der Ihnen viel Spielraum lässt und Ihnen viel Eigeninitiative bietet, sehr gute Anstellungsbedingungen, überdurchschnittliche Pensionskasse und einem der Stelle entsprechendes Salär, runden dieses nicht alltägliche Angebot ab. Eine abwechslungsreiche und hochspannende Tätigkeit in international tätigen Unternehmen mit viel Lebensqualität und einer tollen Teamatmosphäre warten auf Sie.Senden Sie uns für eine erste Sichtung Ihre kompletten Unterlagen mit Foto zu. Wir versichern Ihnen eine kompetente Beratung mit der nötigen Diskretion!Es können nur Bewerber mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen berücksichtig werden.Direkt bewerben *** Exklusiv Mandat ***Eine exzellente Möglichkeit für Wiedereinsteiger/innen in eine anspruchsvolle Tätigkeit.Unsere Kundin mit Sitz in Sins (AG) ist das führende Unternehmen in Europa im Bereich Compunds aus RESYSTA und bietet damit den Grundstoff für viele Anwendungen im Baubereich (Terrassendielen, Fensterrahmen, Fassaden, Zäune etc.). Seit über 30 Jahren stellt man sich erfolgreich den harten Anforderungen und individuellen Kundenwünschen in ganz Europa und beliefert die langjährige Kundschaft. Das Unternehmen steht auf soliden Beinen und blickt auf Grund einer nachhaltigen Strategie auf eine nachhaltige Zukunft. Die Hierarchien sind flach, was kurze Kommunikations- und Entscheidungswege ermöglicht.

Wir sind ein hoch innovatives, junges und stark wachsendes Deutschschweizer Unternehmen und gehören im Bereich der metallfreien Zahnimplantat-Systemen zu den technologischen Weltmarktführern. Als Teil der CeramTec-Gruppe führen wir eine hauseigene Entwicklung sowie Produktion und vertreiben unsere hochwertigen Medizinaltechnik-Produkte im In- und Ausland. Für unser aufgestelltes und dynamisches Team im Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs suchen wir eine motivierte und engagierte Persönlichkeit, die sich als Quality / Regulatory Affairs Manager engagieren will und zum weiteren Erfolg von unserem Unternehmen beiträgt.Aufgrund des stetigen Wachstums unseres Unternehmens suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung an unserem Hauptsitz in der Region Zürich (Spreitenbach) eine(n)Quality Manager Medizintechnik (m/w/d) – 100%Ihre AufgabenIhre Aufgaben In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativen Anforderungen in ihren Entwicklungs- und Herstellungsphasen. Dazu gehören folgende Aufgaben:Mitgestaltung, Pflege, Aktualisierungen und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO13485 Unterstützung, Prüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllen Evaluierung von Qualitätsereignissen und Überwachung der korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA Evaluation und Bearbeitung) Durchführung und Überprüfung der Produktfreigaben Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung Mitwirkung im Risikomanagement- und Post Market Surveillance-Team inkl. Betreuung und Koordination der internen und externen Ansprechpartner im Zusammenhang mit der Reklamationsbearbeitung Überwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und Empfehlungen Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits Mitwirkung beim Lieferantenmanagement Ihr ProfilErfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung Qualitätsmanagement Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485) für Klasse IIa oder höher – vorzugsweise im Startup-/KMU-Umfeld Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.) Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (21 CFR, MDR) Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse Zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise Organisationstalent, Leadership, Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen Unser AngebotHerausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden Unternehmen Dynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes Team Hoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für Ihre persönliche Entwicklung Transparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche Zusammenarbeit Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen, das auch langfristig Perspektiven eröffnet. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) senden Sie bitte per Email an [email protected] freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!CeramTec Schweiz GmbHIhre AnsprechpersonHerr Fabian Kuhn, Leiter Personal / Frau Dr. Jennifer Langbein, Leiterin Quality Management CeramTec Schweiz GmbH, Bodenäckerstrasse 5, CH-8957 Spreitenbach, T +41 44 388 36 36 / [email protected]öffentlicht:01 Februar 2024Pensum:100%Vertrag:FestanstellungArbeitsort:SpreitenbachQuality Manager Medizintechnik (m/w/d) – 100% – ZERAMEX Dentalpoint AGQuality Manager Medizintechnik (m/w/d) – 100%

Für den Bereich «Technischer Support» suchen wir eine/n erfahrene/nMitarbeiter/in Qualitätssicherung (50%) Ref:175 - 12819945Ihre Aufgaben:Allgemeine Kunden- und Produktbestätigungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Manager in England und lokalen Stellen am Standort SinsErstellen von MSDS (analog REACH-Verordnung), welche anhand gängiger Software erstellt und bearbeitet werden • Erstellen von Abnahmeprüfzeugnissen und TDS nach VorgabeBearbeiten von technischen Kundenanfragen in Zusammenarbeit mit lokalen StellenMitarbeit am Um- und Ausbau unseres Qualitätsmanagementsystems analog ISO 9001Bearbeitung von Fehlermeldungen und Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen • Durchführung von Internen Q-AuditsSonstige Aufgaben gemäss AnweisungenIhr Profil:Erfahrung im QualitätsmanagementErfahrung in Ablauf und Notwendigkeiten Labor/Technical CenterErfahrung in mechanischen Qualitätsprüfungen eines Kunststoff Verarbeiters und deren Standard/Routine-Prüfungen wünschenswertTechnische oder labortechnische Grundausbildung wünschenswertChemischer Background von Vorteil, aber nicht zwingendSehr gutes Deutsch in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (Level «First Cambridge»)Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick mit internen und externen StellenSie sind selbständig und proaktivSicherer Umgang mit Microsoft Office (WORD, EXCEL, POWERPOINTIhr Vorteil:Machen Sie einen grossen Schritt vorwärts und wählen Sie unsere Mandantin zu Ihrer neuen Arbeitgeberin. Nebst einem interessanten Umfeld mit exzellenten Perspektiven und einer grossen wirtschaftlichen Sicherheit, erwartet Sie ein hochmotiviertes Team, welches Sie tatkräftig bei Ihrer Arbeit unterstützt. Ein Chef der Ihnen viel Spielraum lässt und Ihnen viel Eigeninitiative bietet, sehr gute Anstellungsbedingungen, überdurchschnittliche Pensionskasse und einem der Stelle entsprechendes Salär, runden dieses nicht alltägliche Angebot ab. Eine abwechslungsreiche und hochspannende Tätigkeit in international tätigen Unternehmen mit viel Lebensqualität und einer tollen Teamatmosphäre warten auf Sie.Senden Sie uns für eine erste Sichtung Ihre kompletten Unterlagen mit Foto zu. Wir versichern Ihnen eine kompetente Beratung mit der nötigen Diskretion!Es können nur Bewerber mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen berücksichtig werden.Direkt bewerben *** Exklusiv Mandat ***Eine exzellente Möglichkeit für Wiedereinsteiger/innen in eine anspruchsvolle Tätigkeit.Unsere Kundin mit Sitz in Sins (AG) ist das führende Unternehmen in Europa im Bereich Compunds aus RESYSTA und bietet damit den Grundstoff für viele Anwendungen im Baubereich (Terrassendielen, Fensterrahmen, Fassaden, Zäune etc.). Seit über 30 Jahren stellt man sich erfolgreich den harten Anforderungen und individuellen Kundenwünschen in ganz Europa und beliefert die langjährige Kundschaft. Das Unternehmen steht auf soliden Beinen und blickt auf Grund einer nachhaltigen Strategie auf eine nachhaltige Zukunft. Die Hierarchien sind flach, was kurze Kommunikations- und Entscheidungswege ermöglicht.

Für den Bereich «Technischer Support» suchen wir eine/n erfahrene/nMitarbeiter/in Qualitätsmanagement (QM) Ref:175 - 12830271Ihre Aufgaben:Allgemeine Kunden- und Produktbestätigungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Manager in England und lokalen Stellen am Standort SinsErstellen von MSDS (analog REACH-Verordnung), welche anhand gängiger Software erstellt und bearbeitet werden • Erstellen von Abnahmeprüfzeugnissen und TDS nach VorgabeBearbeiten von technischen Kundenanfragen in Zusammenarbeit mit lokalen StellenMitarbeit am Um- und Ausbau unseres Qualitätsmanagementsystems analog ISO 9001Bearbeitung von Fehlermeldungen und Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen • Durchführung von Internen Q-AuditsSonstige Aufgaben gemäss AnweisungenIhr Profil:Erfahrung im QualitätsmanagementErfahrung in Ablauf und Notwendigkeiten Labor/Technical CenterErfahrung in mechanischen Qualitätsprüfungen eines Kunststoff Verarbeiters und deren Standard/Routine-Prüfungen wünschenswertTechnische oder labortechnische Grundausbildung wünschenswertChemischer Background von Vorteil, aber nicht zwingendSehr gutes Deutsch in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (Level «First Cambridge»)Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick mit internen und externen StellenSie sind selbständig und proaktivSicherer Umgang mit Microsoft Office (WORD, EXCEL, POWERPOINTIhr Vorteil:Machen Sie einen grossen Schritt vorwärts und wählen Sie unsere Mandantin zu Ihrer neuen Arbeitgeberin. Nebst einem interessanten Umfeld mit exzellenten Perspektiven und einer grossen wirtschaftlichen Sicherheit, erwartet Sie ein hochmotiviertes Team, welches Sie tatkräftig bei Ihrer Arbeit unterstützt. Ein Chef der Ihnen viel Spielraum lässt und Ihnen viel Eigeninitiative bietet, sehr gute Anstellungsbedingungen, überdurchschnittliche Pensionskasse und einem der Stelle entsprechendes Salär, runden dieses nicht alltägliche Angebot ab. Eine abwechslungsreiche und hochspannende Tätigkeit in international tätigen Unternehmen mit viel Lebensqualität und einer tollen Teamatmosphäre warten auf Sie.Senden Sie uns für eine erste Sichtung Ihre kompletten Unterlagen mit Foto zu. Wir versichern Ihnen eine kompetente Beratung mit der nötigen Diskretion!Es können nur Bewerber mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen berücksichtig werden.Direkt bewerben *** Exklusiv Mandat ***Eine exzellente Möglichkeit für Wiedereinsteiger/innen in eine anspruchsvolle Tätigkeit.Unsere Kundin mit Sitz in Sins (AG) ist das führende Unternehmen in Europa im Bereich Compunds aus RESYSTA und bietet damit den Grundstoff für viele Anwendungen im Baubereich (Terrassendielen, Fensterrahmen, Fassaden, Zäune etc.). Seit über 30 Jahren stellt man sich erfolgreich den harten Anforderungen und individuellen Kundenwünschen in ganz Europa und beliefert die langjährige Kundschaft. Das Unternehmen steht auf soliden Beinen und blickt auf Grund einer nachhaltigen Strategie auf eine nachhaltige Zukunft. Die Hierarchien sind flach, was kurze Kommunikations- und Entscheidungswege ermöglicht.

Senior Manager*in Regulatory AffairsCTD, PhEur und HAB sind Begriffe, die zu Ihrem alltäglichen Sprachgebrauch gehören? Die anspruchsvollen Zulassungsbedingungen für Arzneimittel anderer Länder finden Sie genauso spannend, wie Ihre Reiseplanung für Ihre nächsten Ferien? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Wir sind ein international erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Jonen (AG) und suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine/n SENIOR MANAGER*IN REGULATORY AFFAIRS (100%) Ihre Aufgaben Erarbeitung der Zulassungsunterlagen (CTD-Dossier), wenn nötig in Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten (erstellen, aktualisieren und pflegen) Änderungen klassieren, bearbeiten, einreichen und verfolgen bis zur Genehmigung und Umsetzung Erstellen und Prüfen der klinischen und präklinischen Zusammenfassungen (Module 2.4 und 2.5) Zusammenstellung und Pflege der für uns relevanten nationalen und internationalen Regularien wie Richtlinien, Normen, Lexika, Arzneibücher (PhEur, HAB) Kommunikation mit den relevanten Fachpersonen bei den lokalen Vertriebsgesellschafen und Behörden Mithilfe bei der Erstellung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte (Klasse IIa und IIb) und Pflege im Rahmen des Life Cycle Managements Mithilfe bei der Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Herstellvorschriften und Spezifikationen Freigabe von Werbemitteln für Arzneimittel QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter) für Medizinprodukte StV FvP (Fachtechnisch verantwortliche Person) für Arzneimittel Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistent*in/Drogist*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, idealerweise auch Medizinprodukte Wünschenswert sind Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (GMP, ISO 13485) Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel sowie exaktes Arbeiten Team- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Interessiert? Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen, international erfolgreichen Unternehmen. Wir freuen uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.Similasan AG, Frau Pia Amstad , Chriesiweg 6, 8916 Jonen, +41 56 649 96 69, www.similasan.swiss,

Group Regulatory Affairs Manager & Quality Management for Consumer Goods 100% Establish and maintain strategy to ensure regulatory compliance of new as well as already marketed food additive, pharmaceutical and cosmetic raw materials Coordinate Regulatory Affairs registrations and product notifications Prepare regulatory dossiers (e.g. DMF), liaise and follow up with regulatory authorities Provide regulatory, quality and food safety intelligence and guidance to interdisciplinary teams (e.g. HACCP, ICHQ7 etc.) Establish and maintain Corporate Directives, Standards, Procedures in the business area Assist and support regional Regulatory, Quality and Food Safety experts support of manufacturing plants in inspection readiness and audits Participate in Association work & Committee meetings Compliance training of employees Life science degree (Master or PhD) such as chemistry, food technology or pharmaceutical At least 5 years of work experience in the combined field of regulatory affairs and related quality management of food & pharma Intensive knowledge of the international framework of food and pharmaceutical raw materials in terms of regulatory affairs and related Quality Management needs Experience in association work and communication with authorities Distinct solution-oriented way of working Fluent in English; preferably also in German and French Experience in working in a matrix structure is a plus Readi​​ness to travel about 20%. ​