Gehaltsübersicht für Regulatory Affairs Specialist in Aargau

Senior Manager*in Regulatory AffairsCTD, PhEur und HAB sind Begriffe, die zu Ihrem alltäglichen Sprachgebrauch gehören? Die anspruchsvollen Zulassungsbedingungen für Arzneimittel anderer Länder finden Sie genauso spannend, wie Ihre Reiseplanung für Ihre nächsten Ferien? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Wir sind ein international erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Jonen (AG) und suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine/n SENIOR MANAGER*IN REGULATORY AFFAIRS (100%) Ihre Aufgaben Erarbeitung der Zulassungsunterlagen (CTD-Dossier), wenn nötig in Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten (erstellen, aktualisieren und pflegen) Änderungen klassieren, bearbeiten, einreichen und verfolgen bis zur Genehmigung und Umsetzung Erstellen und Prüfen der klinischen und präklinischen Zusammenfassungen (Module 2.4 und 2.5) Zusammenstellung und Pflege der für uns relevanten nationalen und internationalen Regularien wie Richtlinien, Normen, Lexika, Arzneibücher (PhEur, HAB) Kommunikation mit den relevanten Fachpersonen bei den lokalen Vertriebsgesellschafen und Behörden Mithilfe bei der Erstellung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte (Klasse IIa und IIb) und Pflege im Rahmen des Life Cycle Managements Mithilfe bei der Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Herstellvorschriften und Spezifikationen Freigabe von Werbemitteln für Arzneimittel QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter) für Medizinprodukte StV FvP (Fachtechnisch verantwortliche Person) für Arzneimittel Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistent*in/Drogist*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, idealerweise auch Medizinprodukte Wünschenswert sind Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (GMP, ISO 13485) Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel sowie exaktes Arbeiten Team- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Interessiert? Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen, international erfolgreichen Unternehmen. Wir freuen uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.Similasan AG, Frau Pia Amstad , Chriesiweg 6, 8916 Jonen, +41 56 649 96 69, www.similasan.swiss,