Gehaltsübersicht für Global in Kaiseraugst

Manager Qualifizierung, Prozessautomation & CSV (m/w/d)Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters. The Position In der Pharma Produktion Kaiseraugst werden die sterilen Arzneiformen Flüssigvials, Fertigspritzen, lyophilisierte Vials hergestellt sowie ein pulverförmiges Antibiotikum in Vials abgefüllt und verpackt. Mission Statement: Durch wissenschaftlich fundierte Verbesserungen und robustere Prozesse stellen wir einen Wertzuwachs für die Mitarbeiter, Kunden und Patienten sicher. Zusammen wollen wir mit innovativer Sicht weit über den Tellerrand hinausschauen, um durch die Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit, Compliance sowie Kostenreduktion die Wettbewerbsfähigkeit sicherzustellen. Im Bereich ES&T (Engineering Science & Technology) Enabling Science & Operational Support bist Du als Qualifzierungs Manager-/in im Wesentlichen für die nachfolgenden Tätigkeiten verantwortlich: Erstellung und Pflege von GMP Dokumenten mit dem Schwerpunkt Prozessautomations Qualifizierung und Computer System Validation sowie Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z.B. SOP’s, Rationalen, Risikoanalysen, Testplänen- und Berichten, DI-Assessments etc.) Durchführung der dazugehörigen Tests und Dokumentation im elektronischen Tool “Eval Roche” der Firma ValGenesys Kontinuierliche Verbesserung der bestehenden Prozesse und zugehörigen Dokumenten Sicherstellung des GMP gerechten Lifecycles mittels Change Control- und Abweichungs Prozesses in VEEVA Einhaltung der Data Integrity und CSV Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality, für den Standort Kaiseraugst Teilnahme in lokalen und standortübergreifenden Experten-Teams und von Factory Acceptance Test bei unseren Lieferanten Leitung von Projekten oder Teilprojekten im Bereich Prozessautomations Qualifizierung und CSV sowie präsentatieren der Fachbereiche bei Audits und Behördeninspektionen Du arbeitest dabei eng mit den jeweiligen Bereichen wie den Value Streams, PLANTS, der Qualitätssicherung, dem Engineering, ITOT, Materials Management und ES&T-APV zusammen. Wer Du bist Du besitzt eine Ausbildung als Bachelor oder Master, mit dem Schwerpunkt Automation, Pharma-, Biotech-, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Ausbildung. Du bist vertraut mit dem Themengebiet Qualifizierung, Data Integrity und Computer System Validierung und hast Berufserfahrung im pharmazeutischen im Bereich Abfüllanlagen und deren Technologien (z.B. sterile Flüssigabfüllung, Lyophilisation, Verpackungsanlagen, Etikettiere ert.). Du zeichnest dich durch eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus. Dein Profil erfüllt darüber hinaus folgende Voraussetzungen: Du bist an der Entwicklung von neuen und innovativen Lösungsansätzen interessiert Offen für neue Ideen, eigeninitiativ und hinterfragst konventionelle Denkmuster - Du schätzt es in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Kommunikation, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird Du verstehst es regulatorische Anforderungen in pragmatische Lösungen zu übersetzen und diese Sachverhalte auf allen Ebenen der Organisation strukturiert, präzise und leicht verständlich zu formulieren Fähigkeit Anforderungen der Value Streams in pragmatische und speditive Lösungen umzuwandeln unter Berücksichtigung der notwendigen Qualität Du arbeitest gerne vor Ort am Standort Kaiseraugst und bist daran interessiert, unsere Produktionsanlagen und Prozesse kennenzulernen und diese kontinuierlich zu verbessern Du liebst Herausforderungen und bist bereit dich auch persönlich kontinuierlich weiter zu entwickeln (Polyvalenz) Teamplayer und vertraut mit dem Arbeiten in Matrix- sowie selbstorganisierten Teams und Projekten Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Bei Roche arbeiten 94-000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.Als QA Manager*in für Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, innerhalb des QA Value Streams Vials die Verantwortung, dass Entwicklungsprodukte und kommerzielle Produkte der Valuestream Vials Organisation die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:Freigabe der in Kaiseraugst verpackten Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Unterstützung und Sicherstellung in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung den Launch neuer Produkte, unter Berücksichtigung der relevanten Qualitätsaspekte Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, Marktreklamationen (Complaints), CAPAs und Changes Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Erstellung und Training von SOPs und QA- Themen Wer bist Du:Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.Deine lösungsorientierte Grundhaltung und -Can-Do-- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Als QA Manager*in verfügst Du über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme) Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we-ve become one of the world-s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.Roche Vakant seit : 23.01.2024 4303 Kaiseraugst (AG) 100% Nach Vereinbarung Unbefristet Sub Category Quality AssuranceHiring Type Full timeJob Level Individual ContributorPosted Date 01-23-2024Job Type Regular / PermanentThe Position

Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Produktionsexperten im Verpackungsbetrieb 2-Schicht für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.Der Verpackungsbetrieb vom Global Clinical Supply Chain Operations (GCSC-O) ist für die Verpackung der in klinischen Studien benötigten Klinikmuster verantwortlich. Zusätzlich werden im Betrieb auch Stabilitäts- und SLE-Aufträge verpackt. Die Produktionsexperten sind für das GMP-gerechte Umsetzen dieser Verpackungsaufträge unter Berücksichtigung der Termine und dem korrekten Ausfüllen der Batch Dokumentation verantwortlich.TätigkeitenBearbeiten von zugeteilten primären Abfüll Aufträgen gemäss den geltenden Standard Operating Procedures(SOP’s) an den entsprechenden AnlagenBearbeiten von zugeteilten sekundären Verpackungsaufträgen entsprechend den geltenden SOP’s Bedienen von Etikettieranlagen für das Etikettieren von Vials und Flaschen Korrektes Ausfüllen der Batch Record Dokumentation (elektronisch wie auch schriftlich) Mitwirkungen im Rahmen von Prozessverbesserungen und anderen betriebsinternen Projekten und Initiativen Übernahme von zusätzlichen organisatorischen Aufgaben AnforderungenAbgeschlossene Berufsausbildung EDV-Anwenderkenntnisse GMP-Kenntnisse oder Erfahrungen Exakte Arbeitsweise Selbstständigkeit Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift unabdingbar Sie verfügen über eine strukturierte und exakte Arbeitsweise Hohe Motivation und Teamgeist Bereitschaft zur Arbeit im Zwei-Schicht-Betrieb (06-14 und 14-22 Uhr) Nice to havesTeamfähigkeit Eigeninitiative SAP Kenntnisse Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.Temporär Jobregion: Kaiseraugst, SchweizStellenprozente: 100 %Industrie & ProduktionProduktionsexperte im Verpackungsbetrieb 2-SchichtBeschreibung

Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.Die Praktikumsstelle richtet sich an Master Absolventen bzw. Studierende, aus den Naturwissenschaften und dem Ingenieurswesen, wie beispielsweise Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge. Eintritt ab sofort/ JuniDauer des Praktikums: 9-12 MonateDie folgenden Prozesse werden durch das Team abgedeckt und werden durch Praktikanten unterstützt:Validierung der Dekontaminations- und Sterilisationsprozesse Validierung der Verpackungsprozesse Technisches Change Management Transfer & Launch-Projekte Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung Implementierung agiler Arbeitsweisen und Selbstorganisation Als Praktikant/in arbeitest du bei Routine-Aufgaben und Projekten mit und bearbeitest in der Regel mindestens ein eigenes Projekt. Ausserdem bist du als Praktikant von ES&T Teil des Unitübergreifenden Intern Squads in dem du verschiedene Projekte bearbeitest und dein Wissen über den Kernberiech von APV hinaus erweiterst.Diese Aufgaben kannst du zum Beispiel im Tagesgeschäft übernehmen: Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Validierungsaktivitäten und Nachbearbeitung von erhobenen Daten Erstellen, Bearbeiten und Prüfen der Validierungsdokumentation und weiterer Dokumententypen Unterstützen der Mitarbeiter in den Qualitätssystemen Durchführung von Datenanalysen sowie Erhebung von bereichs eigenen Kennzahlen Aktualisierung von Daten an Performance Boards Optimierung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Teams mit Blick auf New Ways of Working (agile und selbstorganisierte Zusammenarbeit) Unterstützung der Abteilung bei administrativen Aufgaben inklusive Moderation von Sitzungen Dein ProfilDu hast gerade in einem Natur-/Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang deinen Master gemacht (innerhalb von 12 Monaten) oder bist noch eingeschrieben und hast besonderes Interesse an operativen Produktionseinheiten und präzisen und effizientem Arbeiten. Du suchst ein Umfeld das von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kollegen geprägt ist. Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster und bringst eigene Ideen ein. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du kannst dich schnell in diverse Teams einfinden und lernst gerne kontinuierlich daz. Dann ist Roche für dich der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.Des Weiteren hast du folgende Qualifikationen:Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil Hohes Maß an Eigeninitiative und schnelles Auffassungsvermögen Vorerfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten im Pharma-Umfeld Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse Gute Kommunikationsfähigkeit und Präsentationsskills Gute Google Suite Kenntnisse, sowie Affinität zu Datenauswertungen VoraussetzungenEU/EFTA-Student:Innen: Du bist derzeit in einem Masterstudiengang eingeschrieben oder hast dein Masterstudium vor maximal 12 Monaten abgeschlossen. Nicht-EU/EFTA-Studenten - aufgrund gesetzlicher Regelungen: Du musst deinen Bewerbungsunterlagen eine Bestätigung der Universität beilegen, dass ein Pflichtpraktikum Teil des Studiums ist. Ausserdem musst Du während der gesamten Praktikumsdauer immatrikuliert sein. Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we-ve become one of the world-s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.Roche Vakant seit : 01.02.2024 4303 Kaiseraugst (AG) 100% Nach Vereinbarung Befristet Sub Category InternshipHiring Type Full timeJob Level Entry LevelPosted Date 02-01-2024Job Type Temporary / Fixed TermThe Position

Bei Roche arbeiten 94-000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Es steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das größte, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.Als Quality Assurance Manager - Change Control innerhalb der Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst sind Sie für die Betreuung aller Prozess- und Produkt relevanten Tätigkeiten im Bereich Change Control Analytics unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, GMP-Richtlinien und Roche Regelwerken sowie der Sicherstellung der Quality Oversight der QC Basel/Kaiseraugst zuständig.Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:Organisation eines GMP konformen und zeitgerechten Change Control Prozesses. Effiziente, fach- und termingerechte Ausübung der Funktion als Change Controller bei der Planung, Überwachung und Umsetzung von lokalen und globalen, analytischen Changes der kommerziellen QC Basel/Kaiseraugst. Verwaltung und Führung von Local Change Review Boards Verantwortlich für das Local Change Control-Prozedere der QC Basel/Kaiseraugst. Betreuung regulatorisch relevanter Changes und Autorisierung für die Einreichung von geringfügig regulatorisch relevanten Changes für die QC Kaiseraugst. Unterstützung der Quality Control-Gruppenleiter / - Beauftragter bei der Planung und Umsetzung von lokalen analytischen Changes (Planung, Erstellung und Verwaltung von Changes) Zusätzlich sind Sie Ansprechpartner für analytische Changes der QC Basel/Kaiseraugst und sind für die Erstellung, Prüfung und Implementierung von Vorgabedokumenten (SOPs) zuständig. Sie stellen diverse Themen vor in unterschiedlichen Gremien, sowohl lokal wie auch global (z.B. Global Change Commission, Validity Commission). Sie bearbeiten Projekte selbständig und arbeiten in lokalen und globalen Projekten mit. Sie unterstützen bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP-Issues (Deviations, CAPAs) sowie bei der Aus- und Weiterbildung neuer Kollegen*innen.Wer Du bistDu bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinen beiden Teams und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Als Quality Assurance Manager*in QAfQC verfügst Du über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung. Du hast einen Bachelor Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich.Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (e.g. in Pharmazie, Chemie, Biochemie) sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle Fundierte internationale GMP Kenntnisse Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie QS-Systeme). Zeitliche Flexibilität Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Du besitzt einen analytischen Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und Ergebnisorientierung. Du hast grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we-ve become one of the world-s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.Roche Vakant seit : 08.02.2024 4303 Kaiseraugst (AG) 80% - 100% Nach Vereinbarung Unbefristet Sub Category Quality ValidationHiring Type Part timeJob Level Individual ContributorPosted Date 02-07-2024Posting End Date 03-06-2024Job Type Regular / PermanentThe Position

Als Compliance Expert*in stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.Hierzu hat der Compliance Expert fachliche eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom. Dein Aufgabengebiet umfasst folgende VerantwortlichkeitenVerantwortlich für Compliance-Themen im Wertstrom, einschließlich Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentationsexpertise und PQS Bearbeitung von Abweichungen (DMS), technischen Änderungen (TCM) oder CAPAs, GMP-Schulungen und das Management von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg Durchführung von Kontrollen zur Sicherstellung der Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record und Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten Bereitschaft zur Arbeit in einem selbstorganisierten Team mit hoher Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld Vorantreiben von LPS-Methoden und -Werkzeugen gemeinsam mit dem Team und deren Umsetzung im Tagesgeschäft. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen im Wertstrom, um ehrgeizige Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten zu erreichen. Bereitschaft zur Einarbeitung und Übernahme neuer Aufgaben in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen für eine vielseitige persönliche Weiterentwicklung. Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sowie Förderung der Betriebssicherheit Wer bist DuDu bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Als Compliance Expert*in verfügst Du über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Trackwise) Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we-ve become one of the world-s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.Roche Vakant seit : 08.02.2024 4303 Kaiseraugst (AG) 100% Nach Vereinbarung Befristet Sub Category General ManufacturingHiring Type Full timeJob Level Individual ContributorPosted Date 02-08-2024Job Type Temporary / Fixed TermThe Position

(Senior) Organizational Change Manager - ASPIRE OCM CoEThe Position (Senior) Organizational Change Manager - ASPIRE OCM CoE Mission of the home organization RSS: Roche Services & Solutions (RSS) aims at \"transforming the way Roche operates.'' As a global organization of more than 2,800 employees, we enable Roche to operate in a competitive and ever-changing business environment. We provide our partners with end-to-end business services and solutions, enabling them to focus on patient-centric activities. Embracing a OneRoche mindset, we leverage our global network located in Budapest, San José (Costa Rica), Kuala Lumpur and our other sites to remain customer-centric 24/7 and co-create solutions together. As a member of the Enterprise Capabilities business line, you will report into the OCM Chapter Lead and have many opportunities to contribute to the business development while providing project and transformation services and solutions to partners across Roche. We are hiring two temporary roles, initially planned until the end of 2025, to support the ASPIRE Program's OCM CoE. About the program ASPIRE: ASPIRE is a Roche-wide business transformation program that aims to deliver best-in-suite, user-centric digital solutions for Roche that will help manage our company as efficiently as possible. At the centre of ASPIRE is the One Roche Enterprise, the future of our current enterprise landscape. ASPIRE is co-creating one harmonized process house across the Roche enterprise, with SAP S/4HANA at its core - a technology that will replace Roche’s existing and soon outdated SAP local and regional systems. By following a template approach within SAP, available to all Roche entities around the globe, our core business processes will become more integrated, simplified, harmonized and scalable. The OCM workstream of ASPIRE includes training and communications and the organisational structures needed to support deployment and sustainment of the ASPIRE program, whilst overseeing the associated projects such as SAP Global Template, myBuy, Supply Chain Planning OMP, iCollab, Analytics and Reporting and many more. The ASPIRE OCM CoE will provide the framework and methodology for all OCM services of ASPIRE in: Product development Product deployment and retrofit Product increments and sustainment Programme-level OCM activities The CoE will work closely with existing OCM teams and capability leads for OCM, Communications and Training, utilise existing frameworks, methodologies and create new ones where needed: Product development - Currently, no standards are defined for OCM in product development. ASPIRE works as a fully agile organisation, and Agile Release trains continue to form. To service deployments and to standardise OCM activities across ARTs, we will need defined deliverables and standard outcomes. Sustainment - Work closely with the Customer success management team to develop a PI communications methodology, framework, and R&R and define handover points to establish the service Support the E2E SF in improving their framework and methodology and improving collaboration during deployments. Document RACIs between all parties. Integrate Supercompany projects such as myBuy, iCollab, Temper, Product Sustainability, Quote to Contract, PSCLM and others to adopt the OCM methodology of ASPIRE. Specifically, ensure RACIs and handover points are defined. Deployment - improve, correct, and add to current the framework documentation. Work with the Deployment PMO to synchronize OCM activities with the deployment framework including smartsheet blueprints and confluence pages. Clarify R&R between the Deployment teams and Wave OCM teams. KPI Framework - collect data for the monthly KPI dashboard and submit reports to ASPIRE cPMO for reporting. Define and implement a KPI and reporting framework for services Onboarding, Best practices sharing, upskilling In this role, you will: onboard/upskill new team members, run best practices sessions and improve methodology based on experiences; coordinate with capability owners and cluster leads to run upskilling sessions and boot camps; propose improvements. The position holder will be part of the ASPIRE OCM leadership team. Towards the global ASPIRE OCM team members, they will act as the main point of contact for any questions and for methodology. The ideal candidate will demonstrate the proven ability to: Apply structured OCM methodologies and concepts to lead teams successfully through the change journey in a data-driven manner by: Aligning vision, values and culture through targeted change efforts, sponsor commitment, leadership alignment, stakeholder engagement and other strategic interventions Creating a holistic change management strategy and integrating change management activities into project plans based on: Assessing the change impact and change risk related to planned developments Defining mitigation approach and measures to ensure organizational and user engagement and readiness that are Incorporating these into actionable OCM plans and deliverables: for example communication plan, sponsor roadmap, coaching plan, training plan, resistance management plan Owning and driving the implementation of above mentioned OCM plans Building an active change agent network to cascade necessary sponsorship and ensure engagement, readiness and adoption objectives are achieved Working with project teams to identify and align the people or change success criteria, metrics and KPIs, which are then used for the basis of your data-driven OCM strategy Tracking and reporting progress and risks to the successful implementation of your OCM strategy Consulting and coaching project teams, sponsors, change agents, also line managers and supervisors when necessary Partnering with HR when necessary to ensure that needed changes are supported by HR processes and structures Experience & background 5-8 or more yrs of experience in a leading Organizational Change Management role across sites and cultures SAP S/4HANA experience is a plus Experience and knowledge of change management principles, methodologies, and tools such as Prosci, Change First, ACMP, etc.; psychology of change, Project Management (in a CSV and GxP environment), Lean & Agile, Design Thinking Academic background in social & behavioral sciences is preferred: (organizational) psychology, anthropology, sociology, cognitive & behavioral neuroscience, adult learning, marketing, communications Additional exposure or experience with performance consulting, (digital) marketing, behavioral economics is appreciated Experienced in moderating workshops with diverse project teams (physically & virtually) Relevant mindsets: growth mindset, entrepreneurship, customer centricity, data-driven, systems / design thinking, embracing the operating principles, VACC leadership Strong communicator: ability to build substantial organizational awareness and trust quickly; ability to explain complex organizational set-up and concepts in an easily understandable written format; Well-organized: Ability to juggle multiple tasks at once while keeping an eye on the big picture and documenting progress Team player: ability to generates enthusiasm and drive commitment; ability to work with virtual teams across the organization, located in different time zones and with differing cultures Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. The Roche Services & Solutions as well as People Support Solutions organisations located in Budapest provide end-to-end business solutions for Finance, Procurement, IT, Communications, People & Culture (Human Resources) and beyond to our Roche colleagues across the EMEA region. Today Roche employs altogether around 1400 employees in Hungary. Roche is an Equal Opportunity Employer.