Gehaltsübersicht für Biotechnologie in Lausanne

Être consultant/e chez Expleo Life Sciences Switzerland, c’est : Accomplir des défis pour participer au développement de l’entreprise Intégrer une équipe dynamique Avoir un accompagnement humain à chaque mission et un suivi performant de votre carrière Réaliser des activités mensuelles afin d’établir de nouveaux contacts Participer au sein de l’entreprise à des événements spéciaux dédiés Pouvoir réaliser des formations pour développer ses capacités professionnelles Expleo Life Sciences Switzerland spécialisé dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute un(e) Ingénieur(e) : Computer System Validation (CSV) Specialist Contexte et responsabilités du poste Intégré(e) au sein des équipes de notre client, vous participerez aux différentes phases des projets afin de concevoir ou améliorer les opérations actuelles, et de déterminer des processus plus efficaces. Création, rédaction, mise à jour des documents de qualification selon procédures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) ; Matrices de traçabilité (TM) Organiser et mener l’exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ. Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications. Rédaction et suivi des déviations selon le système en place lors des qualifications initiales Assurer le maintien des indicateurs de performance du service Participation active à l’amélioration des processus de qualification en place Expériences Vous disposez d’un esprit d’analyse des opérations et d’une capacité à résoudre des problèmes. De solides compétences en direction et en participation aux discussions de projets sont essentiels. Les requis pour accéder au poste sont les suivant: Au moins 3 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP) Expériences en qualification CSV/ Data integrity (21 CFR part 11) Systèmes Informatisés/ Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT), Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et PowerPoint Très bon niveau d’anglais/français (oral et écrit) Lausanne1007 Lausanne

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.Responsable Qualification & Validation Responsabilités principales: Le responsable de la Validation et de la Qualification sera en charge de la mise en œuvre, de la mise en service et de la qualification de l'équipement de process, chez l'un de nos clients. Il sera en charge de: Diriger les paquets de mise en service/qualification/requalification en organisant des réunions appropriées, en aidant à définir des stratégies et en collaborant avec d'autres parties prenantes (AQ, propriétaires de systèmes, maintenance/étalonnage, automatisation...). Rédiger, réviser et gérer les flux de travail associés pour les livrables C&Q, y compris, mais sans s'y limiter : formulaires d'introduction, URS, protocoles, rapports, plans de validation et rapports de synthèse, analyse des risques, matrice de traçabilité, GAMP / catégorisation de l'intégrité des données. Exécuter les essais et/ou planifier et coordonner les interventions du fournisseur. Gérer les déviations et les enquêtes associées, les plans d'action. Soutenir le département C&Q pour l'amélioration continue, les mises à jour de SOP. Etablir des rapports réguliers sur les activités. Compétences requises: Master en génie mécanique/électrique, sciences de la vie, production pharmaceutique ou domaine connexe Minimum 3 ans d'expérience en tant qu'ingénieur CQV ou dans un poste similaire Expérience dans le secteur pharmaceutique / biotechnologique / chimique Connaissance de l'équipement USP et DSP Maîtrise du français, l'anglais est un atout Nationalité suisse (permis de travail suisse valide) ou européenne Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.