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Gehaltsübersicht für Medical Device in Schweiz

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Head of Robotic Surgical Instrumentation (Medical Device)
Coopers Group AG, Waadt
Lead the team (5 persons) in charge of robotics surgical instruments development, associated single use Accessories and support product development, for minimally laparoscopic invasive procedureStrategize and manage instruments team and resources, covering people development, capacity, access to development tools and scheduling development activities.Contribute to the Company’s product management effort, aligning product roadmap with customer expectations. Ensure delivery of robotic surgical instruments and accessories in a timely manner according to the Company’s product roadmapDrive risk management activities (identification, assessment, prioritization, and risk control) for all instruments development and participate to overall project risk management activitiesEnsure compliance with relevant norms (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601-1)Your profile:Engineering degree in Mechanical/Micro-Engineering/Biomechanics/Biomedicine (or Material Sciences)Proven track record as Team Leader/Manager/Head of Department of complex Medical Devices/Robotics Surgical Instrumentation/Accessories: MandatoryExperience working in the field of Endoscopy, Laparoscopy, ENT (Otorhinolaryngology/Ear, nose and throat medicine)Strong experience in Designing (CAD/CAO) & developing instrumentation for high production volume (100’000/year)Experience partnering with external suppliers for the development of new processes and technologies with proven knowledge on biocompatibility and sterilization (choice of materials) / New Product Introduction/IndustrializationProven track record of leading, coaching, mentoring and managing a team of engineersVersatile, all-purpose, hands-on, solution-oriented, maker spiritAgile/Scrum project management skills : an assetEnglish Fluent. French or German: a strong asset
Device Engineer (Temporary contract)
1201 F. Hoffmann-La Roche AG, Basel Headquarter
The Position The Device Development Department within Roche Technical Development is responsible for the development and support of drug delivery devices for the product portfolio. Our activities span a range of engineering disciplines from the requirements definition phase through to commercialization and marketed product support. Roche is recruiting for a (senior) Device Engineer to support the development and maintenance of drug delivery devices (e.g. Prefilled Syringes with Needle Safety Devices, Autoinjectors, high-volume Patch-injectors). The Device Engineering group performs combine design, engineering, testing, and manufacturing to develop reliable and safe drug delivery devices that meet the needs of patients, healthcare providers and Health Authorities. This role will require considerable cross-functional interaction, notably including QA, Regulatory Affairs, Clinical and Commercial functions. The Device Engineer will report to the Section Head of Device Engineering and will be integrated into the Roche Device Development function. As a Device Engineer, your primary responsibilities include: Act as project leader to successfully bring combination products and medical devices to the market Evaluation of new and breakthrough technologies. Application of theoretical engineering knowledge, to establish robust technical product requirements and develop engineering design solutions to assure devices maintain the required level of performance throughout the life of the product Author design control documentation (Design Development Plans, User Requirements Specifications, Design Inputs, Design Outputs, Design Verification Plans and DHF creation/maintenance DHF), conformity assessments and risk management documentation. Forecast and plan resource demands for device development projects. Execute projects within the agreed time, quality and cost constraints, resulting in state-of–the-art drug delivery devices Apply your knowledge of the regulatory landscape to ensure standard compliant designs (e.g. ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 and 21 CFR 820.30) As a Device Engineer, you will bring the following qualifications and experience: University level education (engineering degree or related discipline) and minimum 5 year proven track record in mechanical engineering and drug delivery device development with experience of working in pharma or other closely-regulated environment, under current Good Practice (cGxP),Quality System Regulation (QSR) or similar working practices Sound knowledge of legislation, regulation, industry standards and guidance within the area of combination products and medical devices. Experience with Health Authority interactions Demonstrable knowledge of the following: drug delivery devices, parenteral drug delivery, risk assessment, tolerance analysis, statistical techniques, process capability, manufacturing processes and transport studies and validation Excellent documentation, presentation and interpersonal communication skills with an excellent command of English language and proficiency in German preferable. Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.Über das Unternehmen:1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Device Engineer (Temporary contract)
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Basel-City, Switzerland
Device Engineer (Temporary contract)The Position The Device Development Department within Roche Technical Development is responsible for the development and support of drug delivery devices for the product portfolio. Our activities span a range of engineering disciplines from the requirements definition phase through to commercialization and marketed product support. Roche is recruiting for a (senior) Device Engineer to support the development and maintenance of drug delivery devices (e.g. Prefilled Syringes with Needle Safety Devices, Autoinjectors, high-volume Patch-injectors). The Device Engineering group performs combine design, engineering, testing, and manufacturing to develop reliable and safe drug delivery devices that meet the needs of patients, healthcare providers and Health Authorities. This role will require considerable cross-functional interaction, notably including QA, Regulatory Affairs, Clinical and Commercial functions. The Device Engineer will report to the Section Head of Device Engineering and will be integrated into the Roche Device Development function. As a Device Engineer, your primary responsibilities include: Act as project leader to successfully bring combination products and medical devices to the market Evaluation of new and breakthrough technologies. Application of theoretical engineering knowledge, to establish robust technical product requirements and develop engineering design solutions to assure devices maintain the required level of performance throughout the life of the product Author design control documentation (Design Development Plans, User Requirements Specifications, Design Inputs, Design Outputs, Design Verification Plans and DHF creation/maintenance DHF), conformity assessments and risk management documentation. Forecast and plan resource demands for device development projects. Execute projects within the agreed time, quality and cost constraints, resulting in state-of–the-art drug delivery devices Apply your knowledge of the regulatory landscape to ensure standard compliant designs (e.g. ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 and 21 CFR 820.30) As a Device Engineer, you will bring the following qualifications and experience: University level education (engineering degree or related discipline) and minimum 5 year proven track record in mechanical engineering and drug delivery device development with experience of working in pharma or other closely-regulated environment, under current Good Practice (cGxP),Quality System Regulation (QSR) or similar working practices Sound knowledge of legislation, regulation, industry standards and guidance within the area of combination products and medical devices. Experience with Health Authority interactions Demonstrable knowledge of the following: drug delivery devices, parenteral drug delivery, risk assessment, tolerance analysis, statistical techniques, process capability, manufacturing processes and transport studies and validation Excellent documentation, presentation and interpersonal communication skills with an excellent command of English language and proficiency in German preferable. Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche. Roche is an Equal Opportunity Employer.
Medical Science Liaison / Refractive surgery and Diagnostics (f/m/d) 80-100%
Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port
12.01.2024 Medical Science Liaison / Refractive surgery and Diagnostics (f/m/d) 80-100% 2562 Port Festanstellung 80-100% Alle Jobs dieses Anbieters  Meinen Arbeitsweg berechnen Website Ausgestattet mit einem unübertroffenen Glauben an Innovation und Technologie, der in unsere DNA eingraviert ist, fördern wir Forschung und Entwicklung, um die Anforderungen unserer Kunden täglich zu erfüllen. Die Kraft von Photonen und ihre Bündelung in sanften MLaesherranwendungen bietenBewerbungsservices Bewerber-Cockpit anlegen  Bewerbungsvideoaufnehmen  Kandidatenprofil erstellenund von Firmen finden lassen  Bewerbungsfoto mit KI erstellen  Zum BewerbungsratgeberMEHR INFOS ZU DIESEM JOBMedical Science Liaison / Refractive surgery and Diagnostics (f/m/d) 80-100%TasksServe as scientific peer-to-peer resource to external ophthalmology experts and internal stakeholders Collaborate with physicians on medical affairs initiatives Develop and maintain peer-to-peer collaborations and relationships with key medical experts in the ophthalmology community Support medical information, literature surveillance, congress surveillance and related activities Train internal and external stakeholders on key scientific and medical topics in relevant applications Participate in the publication strategy and podium power through peer-to-peer communications on the product portfolio Support the development of new data through exploratory and confirmatory investigator initiated studies Contribute to expand clinical research, educational grants, medical advisory boards, ensuring ethical and science based product education materials and communications for healthcare providersProfilePhD or Master degree in natural sciences, laser physics or bioengineering with 4 years’ experience in medical, scientific or clinical affairs in medical device industry or MD degree with two years’ experience in medical device industry Knowledge in refractive surgery planning, cornea imaging and ocular diagnostics experience Understanding of the peer-reviewed publication system. Proven track record of scientific or medical writing, able to prepare and present scientific talks to professional audiences Experience In biomedical statistics Team player with a high willingness to work cross-functionally Ability to travel approximately 30 – 40 % Fluent English (C1/c2), good communication skills in German are an advantageArbeitsort: 2562 Port
Optische Inspektion & Medical Device Assembly (m/w/d) // J&J
Randstad (Schweiz) AG, Region Zürich, Schaffhausen, Switzerland
Optische Inspektion & Medical Device Assembly (m/w/d) // J&J Stellenbeschreibung Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing andTechnology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für: Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte, die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produktewerden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt. Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden. Zu den Haupttätigkeiten gehören: Durchführung der optischen Inspektion ? Vials mit klinischen Produkten und Muster Durchführung der Medical Device Assembly und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte Bei Bedarf Unterstützung der aseptischen Abfüllung, Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllung- und Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften Functie-eisen Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir sehr selbstständige Mitarbeitende, die sich durch ihre exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnen und gerne in Teams arbeiten. Im Weiteren bringen Sienoch folgende Qualifikationen mit: Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion Berufserfahrungen mit Kenntnissen der Medical Device Assembly und/oder optische Inspektion von Vorteil Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt für Sie eine interessante Herausforderung dar und motiviert Sie auch in anspruchsvollen Situationen Interesse an vollautomatisierten und manuellen Herstellungsprozessen Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Grundkenntnisse in Englisch sind in unserem internationalen Umfeld von Vorteil Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES) Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen. Manuela Niesyto
Medical] Clinical Account Specialist, Biosense Webster in Zuchwil
DePuy Synthes GmbH, Zuchwil
不整脈治療(低侵襲手術)の市場を創造し、脳梗塞予防最前線でMissionを果たしたい人 【業務内容】 バイオセンスウェブスター事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当 ・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当 ・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施 ・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援 ・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行 入社日のターゲットは.2024年5月1日です。 ※CARTO操作経験者の場合は上記以外の期中入社も検討可能 ※選考状況によっては、別日に対面面接をお願いすることがあります(対面面接不可の場合はお知らせください。) LohncheckNutze den Service von jobs.ch und finde heraus, ob du bekommst, was du verdienst.Veröffentlicht:02 Februar 2024Pensum:100%Vertrag:FestanstellungArbeitsort:Zuchwil[Medical] Clinical Account Specialist, Biosense Webster
Medical] Sales Rep, Ethicon in Zuchwil
DePuy Synthes GmbH, Zuchwil
・外科を中心に手術全般に使用される、縫合糸、皮膚用接着剤、ヘルニア修復用メッシュ、持続吸引廃液システム、吸収性癒着防止材、酸化セルロース吸収性局所止血剤などを幅広い診療科に提案する。 ・体に負担が少ない低侵襲手術関連製品、開腹鏡視下手術用の自動縫合器、自動吻合器、超音波メス等を提案することで手技の発展に貢献していく営業活動をする。 高度な技術と専門性を持ったプロ集団の一員として、Ethicon Groupとともに成長し飛躍したいという意欲のある方を募集 LohncheckNutze den Service von jobs.ch und finde heraus, ob du bekommst, was du verdienst.Veröffentlicht:02 Februar 2024Pensum:100%Vertrag:FestanstellungArbeitsort:Zuchwil[Medical] Sales Rep, Ethicon
Medical] Staff, Manufacturing Department Technical Group Repair Service (Sukagawa)
DePuy Synthes GmbH, Zuchwil
須賀川工場において、主に医療機器の修理、及び点検作業に対して下記の業務を行う。 品質・EHS手順に基づく医療機器の修理、及び点検作業実務 関連部門との調整 短期的な部門戦略・目標設定、及び進捗管理、業務管理 新規業務に対するプロセス構築、及び既存プロセスの改善 事業所内諸活動、委員会等への積極的な参画Veröffentlicht:02 Februar 2024Pensum:100%Vertrag:FestanstellungArbeitsort:Zuchwil[Medical] Staff, Manufacturing Department Technical Group Repair Service (Sukagawa)
Optische Inspektion & Medical Device Assembly (m/w/d) // J&J
Randstad (Schweiz), Schaffhausen
StellenbeschreibungGleichen Sie hier die Stellenbeschreibung mit Ihren Job-Präferenzen ab. Sie können die Job-Präferenzen jederzeit in Ihrem Profil verwalten.AnstellungsartBefristetArbeitsort8200 Schaffhausen, SHStellenbeschreibung Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für: Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte, die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produktewerden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt. Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden. Zu den Haupttätigkeiten gehören: Durchführung der optischen Inspektion ? Vials mit klinischen Produkten und Muster Durchführung der Medical Device Assembly und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte Bei Bedarf Unterstützung der aseptischen Abfüllung, Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllung- und Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften Functie-eisen Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir sehr selbstständige Mitarbeitende, die sich durch ihre exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnen und gerne in Teams arbeiten. Im Weiteren bringen Sie noch folgende Qualifikationen mit: Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion Berufserfahrungen mit Kenntnissen der Medical Device Assembly und/oder optische Inspektion von Vorteil Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt für Sie eine interessante Herausforderung dar und motiviert Sie auch in anspruchsvollen Situationen Interesse an vollautomatisierten und manuellen Herstellungsprozessen Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Grundkenntnisse in Englisch sind in unserem internationalen Umfeld von Vorteil Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES) Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.Erstellen Sie ein Indeed-Konto, bevor Sie zur Website des Unternehmens weitergeleitet werden.8200 Schaffhausen, SH
Optische Inspektion & Medical Device Assembly (m/w/d) // J&J
Randstad Schweiz AG, Schaffhausen
Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir sehr selbstständige Mitarbeitende, die sich durch ihre exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnen und gerne in Teams arbeiten. Im Weiteren bringen Sienoch folgende Qualifikationen mit: Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion Berufserfahrungen mit Kenntnissen der Medical Device Assembly und/oder optische Inspektion von Vorteil Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt für Sie eine interessante Herausforderung dar und motiviert Sie auch in anspruchsvollen Situationen Interesse an vollautomatisierten und manuellen Herstellungsprozessen Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Grundkenntnisse in Englisch sind in unserem internationalen Umfeld von Vorteil Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES) Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.Randstad Schaffhausen Befristet Vollzeit 15 Stunden her Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Janssen. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing andTechnology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für: Lieferung von Fill Finish Biologics Produkte, die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produktewerden unter aseptischen GMP Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt. Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden. Zu den Haupttätigkeiten gehören: Durchführung der optischen Inspektion ? Vials mit klinischen Produkten und Muster Durchführung der Medical Device Assembly und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte Bei Bedarf Unterstützung der aseptischen Abfüllung, Vorbereitung und Verwaltung von Abfüllung- und Ansatzequipment für die pharmazeutische Sterilproduktion Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften Qualification