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Gehaltsübersicht für Regulatory Affairs Specialist in Schweiz

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Gehaltsübersicht für Regulatory Affairs Specialist in Schweiz

93 995 ₣ Durchschnittliches Monatsgehalt

Durchschnittliches Gehaltsniveau in den letzten 12 Monaten: "Regulatory Affairs Specialist in Schweiz"

Währung: CHF USD Jahr: 2021 2020 2019
Das Balkendiagramm zeigt die Änderung des Gehaltsniveaus in der Regulatory Affairs Specialist Branche in Schweiz

Verteilung des Stellenangebots "Regulatory Affairs Specialist" in Schweiz

Währung: CHF
Wie die Grafik zeigt, in Schweiz gilt Kanton Waadt als die Region mit der größten Zahl der offenen Stellen in und an zweiter Stelle folgt Kanton Bern. Den dritten Platz nimmt Kanton Luzern ein.

Ranking der Kantone in Schweiz gemäß dem Gehaltsniveau für den Beruf "Regulatory Affairs Specialist"

Währung: CHF
Wie die Grafik zeigt, in Schweiz gilt Kanton Waadt als die Region mit der größten Zahl der offenen Stellen in und an zweiter Stelle folgt Kanton Bern. Den dritten Platz nimmt Kanton Luzern ein.

Ranking der ähnlichen Stellenangebote gemäß dem Gehaltsniveau in Schweiz

Währung: CHF
Unter den ähnlichen Berufen in Schweiz gilt Global als der bestbezahlte Beruf. Laut unserer Webseite beträgt das Durchschnittseinkommen 123889 CHF. An zweiter Stelle folgt Fonds mit dem Gehalt von 120000 CHF und den dritten Platz nimmt Responsable De Produits mit dem Gehalt von 110000 CHF ein.

Empfohlene Stellenangebote

Regulatory Affairs Specialist
Randstad (Schweiz) AG, Oberdorf
Do you want to work in a medical device company ? Do you have at least 4 years experience in Regulatory Affairs ? You should then read the following lines!Our client, based in Solothurn, is looking for a Regulatory Affairs Specialist for a mission until the end of the year with strong possibility for extension OVERALL RESPONSIBILITIES:Support MDR compliance execution work for the Powertools business by creation/update of Technical Documentation of existing devices to comply with MDR requirements POSITION DUTIES & RESPONSIBILITIES:• Identify, create and/or update reference documents for technical documentation including, but not limited to design and risk documents, verification/validation documents, standards conformance, Clinical Evaluation Reports, General Safety and Performance (GSRP) Checklists, Table of Contents, Declaration of Conformity, and labeling.• Provides independent regulatory guidance to product development teams in strategic planning, pre-marketing, and related submissions to support optimal timelines for new/modified product launches inclusive of site transfer activities.• Guides conformance with applicable regulations in product development, support of claims, content labeling, and promotional materials.• As required, coordinate with various Technical file cross functional teams to make sure that data is aligned across the spectrum.• Identify and adhere to policies, procedures and work instructions which support technical documentation activities• Working with cross-functional teams to obtain relevant information and subsequent review of submission content as needed; assist in review of international product technical documents, marketing and labeling materials• Align and create technical documentation according to OneMD technical documentation structure proposed by the MDR team and/ or according to updated procedures by fulfilling RA deliverables according to project plan• Support for routing and implementation of the remediated documents in PLM systems• Support preparation of technical or design dossier documentation for submission to and review by Notified Bodies, as required• Provide support for preparation activities for MDR compliance including, but not limited to data cleansing and comparison, remediation and maintenance of existing Technical File documentation as instructed and assigned• Supporting team's daily operations of regulatory processes to ensure compliance with routine regulatory reporting obligations EXTENDED DUTIES:• Follow the quality standards and regulatory requirements• Know and follow all laws and policies that apply to one's job, and maintain the highest levels of professionalism, ethics and compliance at all times• Resolving complex issues as they arise PROFESSIONAL EXPERIENCE REQUIREMENTS:• At least 5 years of experience in European Medical device as regulatory affairs specialist• Strong knowledge of ISO 13485 and ISO 9001, QSR,• understanding of MDR requirements regarding required content of Technical Documentation (focus on ANNEX II of Regulation (EU) 2017/745)• MEDDEV guidance documents applicable to Medical Devices products and processes• Strong understanding of Risk Management process, label and labeling, change management is desired EDUCATIONAL REQUIREMENTS:• Master’s Degree in engineering or life sciences is required; LANGUAGE:• English fluent is mandatory (all documentation in English) OTHER REQUIREMENTS:• Strong knowledge and skills in MS Office• Familiarity with Technical Documentation structure according to STED required• Strong interpersonal and diplomatic skills• Team work oriented, within a multi-functional and multi-national team• Customer / service orientation• High analytical, planning and organizational skills; able to set priorities Do not waste any minutes, apply now! We are looking forward to receiving your application.
Regulatory Affairs Specialist (w/m) 100%
Verfora SA, Villars-sur-Glâne, Saane
VERFORA® ist ein führendes Consumer-Healthcare-Unternehmen in der Schweiz und hat sich ehrgeizige Wachstumsziele für frei verkäufliche Arzneimittel, Gesundheitsprodukte und dermatologische Kosmetika gesetzt. VERFORA® vertreibt und vermarktet seine bekannten Marken wie zum Beispiel Algifor®, Anti-Brumm®, Merfen® und Perskindol® nicht nur in Schweizer Apotheken und Drogerien, sondern in mehr als 35 Ländern weltweit. VERFORA® ist ein Unternehmen der Galenica Gruppe, dem führenden, vollständig integrierten Gesundheitsdienstleister in der Schweiz. Mit ihren Büros in Villars-sur-Glâne (Fribourg) und Bern ist VERFORA® ein dynamisches Schweizer Unternehmen, welches die Zukunft in einem herausfordernden Umfeld aktiv und erfolgreich mitgestaltet. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs Abteilung in Villars-sur-Glâne suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als: Aufgabengebiet Verwaltung der Zulassungsdokumentation und der entsprechenden Dateien von Produkten mit unterschiedlichen Zulassungsstatus Sicherstellung, dass neue Arzneimittel termingerecht bei Swissmedic bzw. der zuständigen Stelle (BAG, Notified Body) oder bei ausländischen Behörden eingereicht werden Überwachung und Erneuerung bestehender Zulassungen gemäss den regulatorischen Anforderungen und Fristen Überwachung, Aktualisierung, Übersetzung und Veröffentlichung von Fach- und Patienteninformationen Pflegen von technischen und regulatorischen Unterlagen betreffend die Herstellung der zugeteilten Produkte Pflegen von Kontakten mit Behörden sowie Partnern in der Schweiz und im Ausland Ihr Profil Wissenschaftlicher Universitäts-Abschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie) Vorzugsweise einige Jahre Berufserfahrung in einer gleichwertigen Funktion Muttersprache Deutsch oder Französisch und jeweils verhandlungssichere Kenntnisse der anderen Landessprache sowie sehr gute Englischkenntnisse Beherrschung von IT-Tools (MS Office) Präzise und gründliche Person mit guten redaktionellen Fähigkeiten Wir bieten Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit, bei der Sie in einem dynamischen, kollegialen Umfeld einen relevanten Beitrag leisten können und Ihr persönlicher Einsatz gefragt ist. Sie profitieren von zeitgemässen Anstellungsbedingungen und vielfältigen Zusatzleistungen. Sind Sie motiviert, in einem engagierten Team bei einem Schweizer Consumer Healthcare Marktleader mit Potenzial mitzuwirken? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen via Link im Inserat. Brief- oder E-Mail-Bewerbungen sowie Dossiers von Personalvermittlungen werden nicht bearbeitet. Verfora AG Virginia Adamo Route de Moncor 10 CH-1752 Villars-sur-Glâne www.verfora.ch Verfora – Ein Unternehmen der Galenica Gruppe
Regulatory Affairs Specialist
Randstad AG, Oberdorf, Waldenburg
Regulatory Affairs Specialist in Oberdorf 25. September 2021 Audrey Bisch, Basel Professionals Health Care & Life Sciences Contract Do you want to work in a medical device company ? Do you have at least 4 years experience in Regulatory Affairs ? You should then read the following lines Our client, based in Solothurn, is looking for a Regulatory Affairs Specialist for a mission until the end of the year with strong possibility for extension OVERALL RESPONSIBILITIES: Support MDR compliance execution work for the Powertools business by creation/update of Technical Documentation of existing devices to comply with MDR requirements POSITION DUTIES & RESPONSIBILITIES: • Identify, create and/or update reference documents for technical documentation including, but not limited to design and risk documents, verification/validation documents, standards conformance, Clinical Evaluation Reports, General Safety and Performance (GSRP) Checklists, Table of Contents, Declaration of Conformity, and labeling. • Provides independent regulatory guidance to product development teams in strategic planning, pre-marketing, and related submissions to support optimal timelines for new/modified product launches inclusive of site transfer activities. • Guides conformance with applicable regulations in product development, support of claims, content labeling, and promotional materials. • As required, coordinate with various Technical file cross functional teams to make sure that data is aligned across the spectrum. • Identify and adhere to policies, procedures and work instructions which support technical documentation activities • Working with cross-functional teams to obtain relevant information and subsequent review of submission content as needed; assist in review of international product technical documents, marketing and labeling materials • Align and create technical documentation according to OneMD technical documentation structure proposed by the MDR team and/ or according to updated procedures by fulfilling RA deliverables according to project plan • Support for routing and implementation of the remediated documents in PLM systems • Support preparation of technical or design dossier documentation for submission to and review by Notified Bodies, as required • Provide support for preparation activities for MDR compliance including, but not limited to data cleansing and comparison, remediation and maintenance of existing Technical File documentation as instructed and assigned • Supporting team's daily operations of regulatory processes to ensure compliance with routine regulatory reporting obligations EXTENDED DUTIES: • Follow the quality standards and regulatory requirements • Know and follow all laws and policies that apply to one's job, and maintain the highest levels of professionalism, ethics and compliance at all times • Resolving complex issues as they arise PROFESSIONAL EXPERIENCE REQUIREMENTS: • At least 5 years of experience in European Medical device as regulatory affairs specialist • Strong knowledge of ISO 13485 and ISO 9001, QSR, • understanding of MDR requirements regarding required content of Technical Documentation (focus on ANNEX II of Regulation (EU) 2017/745) • MEDDEV guidance documents applicable to Medical Devices products and processes • Strong understanding of Risk Management process, label and labeling, change management is desired EDUCATIONAL REQUIREMENTS: • Master’s Degree in engineering or life sciences is required; LANGUAGE: • English fluent is mandatory (all documentation in English) OTHER REQUIREMENTS: • Strong knowledge and skills in MS Office • Familiarity with Technical Documentation structure according to STED required • Strong interpersonal and diplomatic skills • Team work oriented, within a multi-functional and multi-national team • High analytical, planning and organizational skills; able to set priorities Do not waste any minutes, apply now We are looking forward to receiving your application. Do you wish to be part of a high-growth, transformational company that is Bold, Innovative, Curious, and Collaborative ? For our client, a pioneering life science company, we are
Regulatory Affairs Specialist
Envista, Zürich
Nobel Biocare is an innovation leader in the field of implant-based dental restorations. We offer a dynamic and inclusive environment that fosters creativity and collaboration within our global workforce. We strive to provide the highest-quality implant solutions and workflows, enabling our customers to deliver optimal patient outcomes, while fostering practice growth. We embrace our position as a leader in the premium segment and uphold the highest standards in the dental industry. With a commitment to developing our talented workforce, Nobel Biocare is a great place to build your career. For more information about Nobel Biocare, visit www.nobelbiocare.com Job Description: The Regulatory Affairs Specialist supports regulatory affairs activities for design control, compliance projects and lifecycle maintenance for the Nobel Biocare portfolio, with a focus on IFU, labeling, regenerative products and UDI. In this role you will be accountable for delivery of compliant and accurate submission or maintenance of data in international UDI databases. The Regulatory Affairs Specialist must, with high attention to detail, be able to collect and maintain regulatory data for international medical device databases. As main contributor to these databases, the Regulatory Affairs Specialist must understand sources of and connections in between datasets – this mandates knowledge of the IT systems and databases used to store and process the data. ACCOUNTABILITIES UDI and Regeneratives Maintain UDI processes (e.g. GUDID) and implement additional countries UDI processes (e.g. EUDAMED), incl. monitoring of legislative UDI and medical device database requirements for assigned region Ensure timely and accurate UDI submissions for new launch projects Provide regulatory input in UDI and RA data governance projects, including testing of new IT, solutions under guidance and supervision Support RA processes related to 3rd party regeneratives products, including products for CE, US and CA. Label and IFU Contribute to regulatory knowledge on global labeling and IFU (including eIFU) regulations Support provision of regulatory guidance for Nobel Biocare IFU and labeling processes General: Provide input to development and execution of regulatory strategies. Support the development and provision of regulatory guidance to project teams in terms of premarket requirements and related submission to support optimal timelines and required compliance levels Create, review and maintain technical files under supervision. Contribute to review and approval of product related labeling and marketing material and associated claims. Contribute to assessment, approval and regulatory implementation of change requests under guidance and supervision. Support of internal and external audits in the audit prepration and audit backoffice Support the creation and maintenance of regulatory procedures and templates under guidance. Provide internal trainings on relevant regulatory procedures and requirements. Support standard committee work including creation of gap analyses. Monitor closely guidelines, regulations, changes in the marketplace and regulator positions for the assigned markets. Job Requirements: KNOWLEDGE, SKILLS & EXPERIENCE Critical Knowledge and Qualifications: A minimum of a Bachelor’s degree from accredited college or university is required. A Master’s degree or PhD is of advantage. A degree focused in technology or science is preferred. Knowledge of EU, US and CA medical device regulations. Further markets is an advantage. Knowledge of requirements for technical documentation of medical devices or similar devices Knowledge of medical device quality management systems 21 CFR Part 820 and ISO 13485 Critical Skills/technical know-how: Fluency in English a must. German or further languages is an advantage. Experience in SAP including data handling and Office based programs, especially Excel Critical Experience: Minimum 2 years experience in regulatory affairs within medical device industry. This Job is also suitable for persons with disabilities; attendance required – disabled-accessible building. LI-IF1 Operating Company: Envista and its family of companies (Envista) will not accept unsolicited resumes from any source other than directly from a candidate. Envista will consider unsolicited referrals and/or resumes submitted by vendors such as search firms, staffing agencies, professional recruiters, fee-based referral services and recruiting agencies (Agency) to have been referred by the Agency free of charge and Envista will not pay a fee for any placement resulting from the receipt such unsolicited resumes. An Agency must obtain advance written approval from Envista's internal Talent Acquisition or Human Resources team to submit resumes, and then only in conjunction with a valid fully-executed contract approved by the Global Talent Acquisition leader and in response to a specific job opening. Envista will not pay a fee to any Agency that does not have such agreement and written approval in place. About Envista Envista is a global family of more than 30 trusted dental brands, united by a shared purpose: to partner with professionals to improve lives. Envista helps its customers deliver the best possible patient care through industry-leading dental consumables, solutions, technology, and services. Our comprehensive portfolio, including dental implants and treatment options, orthodontics, and digital imaging technologies, covers an estimated 90% of dentists’ clinical needs for diagnosing, treating, and preventing dental conditions as well as improving the aesthetics of the human smile. Envista companies, including KaVo, Kerr, Nobel Biocare and Ormco, partner with dental professionals to help them deliver the best possible patient care. Envista separated from Danaher as an independent company in 2019. We brought with us the proven Envista Business System (EBS) methodology, an experienced leadership team, and a strong culture grounded in continuous improvement, commitment to innovation, and deep customer focus to meet the end-to-end needs of dental professionals worldwide. Envista is now one of the largest global dental products companies, with significant market positions in some of the most attractive segments of the dental products industry. For more information, please visit www.envistaco.com . Get in touch Follow Us Envista Holdings Corporation Headquarters 200 S. Kraemer Blvd. Brea, California 92821 Phone: 714-817-7000 Fax: 714-817-5450
Regulatory Affairs Specialist (f/h) 100%
Verfora SA, Villars-sur-Glâne, Saane
VERFORA® est une entreprise leader dans le domaine des soins de santé en Suisse et qui s'est fixée des objectifs de croissance ambitieux pour les médicaments en vente libre, les produits de santé et les cosmétiques dermatologiques. VERFORA® distribue et commercialise ses marques connues telles que par exemple Algifor®, Anti-Brumm®, Merfen® et Perskindol® non seulement dans les pharmacies et drogueries suisses, mais également dans plus de 35 pays dans le monde entier. VERFORA® est une entreprise du groupe Galenica, le prestataire de soins leader, complètement intégré en Suisse. Avec ses bureaux à Villars-sur-Glâne (Fribourg) et Berne, VERFORA® est une entreprise suisse dynamique qui configure l'avenir activement et avec succès dans un environnement stimulant. Pour renforcer notre équipe Regulatory Affairs basée à Villars-sur-Glâne, nous recherchons une personne engagée en tant que : Vos Responsabilités Gérer la documentation relative à l'ensemble des dossiers d'enregistrement ou documentation règlementaire d'une gamme de produits aux statuts régulatoires variés Assurer, pour de nouveaux médicaments, la préparation et le dépôt des demandes d'enregistrement auprès des autorités suisses ou étrangères Assurer le suivi et le renouvellement des autorisations existantes conformément aux exigences et délais règlementaires Assurer le suivi, la mise à jour, la traduction et la publication des informations médicales et patients Tenir à jour la documentation technique et règlementaire relative à la fabrication des produits Garantir des contacts réguliers avec les autorités et partenaires suisses et étrangers Votre Profil Formation scientifique universitaire (pharmacie, chimie, biologie) Quelques années d'expérience professionnelle dans une fonction équivalente seraient un atout De langue maternelle allemande ou française, avec de très bonnes connaissances de l'autre langue ainsi que de l'anglais La maîtrise des outils informatiques (MS Office) Une personne précise et rigoureuse avec de bonnes capacités rédactionnelles Nous vous offrons Une activité intéressante et variée, dans un environnement motivant en perpétuelle évolution où votre contribution professionnelle et votre engagement personnel sont nécessaires. Vous bénéficiez de conditions d'emploi modernes et de divers avantages supplémentaires. Si vous êtes motivé à travailler dans une petite équipe dynamique et à rejoindre le leader suisse du marché OTC, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet. Nous vous prions de postuler directement sur le lien de l'annonce, les candidatures par courrier électronique ou postal et les dossiers de recrutement ne seront pas traités. Verfora SA Virginia Adamo Route de Moncor 10 CH-1752 Villars-sur-Glâne www.verfora.ch Verfora – Une entreprise du Groupe Galenica
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, CH, Bad Säckingen
Seit Generationen steht die VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG für Innovationen und konstanten Fortschritt im Bereich der Dentalbranche und ist dabei national und international sehr erfolgreich. Höchste Qualität ist dabei ein wesentlicher Faktor.Um diese Qualitätsstandards zu halten, suchen wir zur Verstärkung unseres Reguatory-Affairs-Teams an unserem Stammsitz in Bad Säckingen eine engagierte und zuverlässige Persönlichkeit alsRegulatory Affairs Specialist (m/w)Ihre Aufgaben:Sie übernehmen die Betreuung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten und unterstützen die Durchführung von Zulassungsprojekten.Die Erstellung, Pflege und Prüfung der Produktdokumentation nach länderspezifischen Vorgaben zählt ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Koordination von Prüftätigkeiten externer Dienstleister wie z. B. Auftragslabore.Sie sind bei Entwicklungsprojekten für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen verantwortlich und unterstützen die Qualitätsmanagement-Abteilung bei der Durchführung interner und externer Audits.Ihr Profil:Sie haben ein naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen.Idealerweise verfügen Sie über Berufs­erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Qualitätsmanagement.Zudem bringen Sie Erfahrung im Medizinproduktesektor (ISO 13485), der Lebensmitteltechnologie oder im Bereich pharmazeutischer Produkte mit.Neben guten PC-Kenntnissen können Sie verhandlungssichere Englischkenntnisse vorweisen. Eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil.Kommunikations- und Konfliktfähigkeit sowie Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen zählen Sie zu Ihren Stärken.Unser Angebot:Es erwartet Sie eine vielfältige und interessante Tätigkeit mit internationalem Bezug, in der Sie eigenständig arbeiten können.Neben guten Rahmenbedingungen und Zukunftschancen bieten wir eine attraktive Vergütung.Sie werden Teil eines engagierten Teams mit sehr gutem Arbeitsklima.Bei Bedarf stellen wir Ihnen für die ersten Monate kostenlos ein Apartment in Bad Säckingen zur Verfügung. So können Sie unkompliziert starten und sich ganz auf Ihr neues Umfeld konzentrieren.Können wir Sie für diese Herausforderung begeistern?Dann bewerben Sie sich bevorzugt online unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und frühest­möglichen Eintrittstermins oder senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung per E-Mail an karrierevita-zahnfabrik.com. Ihre Fragen zur Position beantwortet Ihnen gerneFrau Maria Schmidt unter Telefon 49 7761 562-654.VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Website Säckingen79713Ballyweg 6
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, CH, Bad Säckingen
Seit Generationen steht die VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG für Innovationen und konstanten Fortschritt im Bereich der Dentalbranche und ist dabei national und international sehr erfolgreich. Höchste Qualität ist dabei ein wesentlicher Faktor. Um diese Qualitätsstandards zu halten, suchen wir zur Verstärkung unseres Reguatory-Affairs-Teams an unserem Stammsitz in Bad Säckingen eine engagierte und zuverlässige Persönlichkeit als Regulatory Affairs Specialist (m/w) Ihre Aufgaben: Sie übernehmen die Betreuung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten und unterstützen die Durchführung von Zulassungsprojekten. Die Erstellung, Pflege und Prüfung der Produktdokumentation nach länderspezifischen Vorgaben zählt ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Koordination von Prüftätigkeiten externer Dienstleister wie z. B. Auftragslabore. Sie sind bei Entwicklungsprojekten für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen verantwortlich und unterstützen die Qualitätsmanagement-Abteilung bei der Durchführung interner und externer Audits. Ihr Profil: Sie haben ein naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen. Idealerweise verfügen Sie über Berufs­erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Qualitätsmanagement. Zudem bringen Sie Erfahrung im Medizinproduktesektor (ISO 13485), der Lebensmitteltechnologie oder im Bereich pharmazeutischer Produkte mit. Neben guten PC-Kenntnissen können Sie verhandlungssichere Englischkenntnisse vorweisen. Eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil. Kommunikations- und Konfliktfähigkeit sowie Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen zählen Sie zu Ihren Stärken. Unser Angebot: Es erwartet Sie eine vielfältige und interessante Tätigkeit mit internationalem Bezug, in der Sie eigenständig arbeiten können. Neben guten Rahmenbedingungen und Zukunftschancen bieten wir eine attraktive Vergütung. Sie werden Teil eines engagierten Teams mit sehr gutem Arbeitsklima. Bei Bedarf stellen wir Ihnen für die ersten Monate kostenlos ein Apartment in Bad Säckingen zur Verfügung. So können Sie unkompliziert starten und sich ganz auf Ihr neues Umfeld konzentrieren. Können wir Sie für diese Herausforderung begeistern? Dann bewerben Sie sich bevorzugt online unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und frühest­möglichen Eintrittstermins oder senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung per E-Mail an karrierevita-zahnfabrik.com. Ihre Fragen zur Position beantwortet Ihnen gerne Frau Maria Schmidt unter Telefon 49 7761 562-654. VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG Website http://www.vita-zahnfabrik.com Website 2021-10-31T06:30:53.807Z FULL_TIME YEAR null Bad Säckingen 79713 Ballyweg 6
Regulatory Affairs Specialist Switzerland
, Zug
DePuy Synthes, part of Johnson & Johnson Medical devices, is recruiting for a Regulatory Affairs Specialist, located in Switzerland, or Germany. The contract will be limited in time with the possibility to be extended. In this role, you will be carrying out regulatory affairs activities needed to follow the requirements of the Swiss Medical Device ordinance. You will gather, prepare and upload regulatory documentation for registrations/notifications of medical devices and Economic Operators in Switzerland. Besides this, you will also support HMD Swiss Authorized representative activities. Support other local regulatory affairs activities as directed. This role is a brand-new position
Regulatory Affairs Specialist Switzerland
J&J Family of Companies, Zug
Regulatory Affairs 2105975814W Job Description DePuy Synthes, part of Johnson & Johnson Medical devices, is recruiting for a Regulatory Affairs Specialist, located in Switzerland, or Germany. The contract will be limited in time with the possibility to be extended. In this role, you will be carrying out regulatory affairs activities needed to follow the requirements of the Swiss Medical Device ordinance. You will gather, prepare and upload regulatory documentation for registrations/notifications of medical devices and Economic Operators in Switzerland. Besides this, you will also support HMD Swiss Authorized representative activities. Support other local regulatory affairs activities as directed. This role is a brand-new position we created because of changing regulations in Switzerland. This will allow you to explore together with your manager and team the new requirements for regulatory filings and manage the process from beginning to end. Key Responsibilities : Perform regulatory activities needed for compliance with the Swiss Medical Device Ordinance for access to the Swiss market. Follow the device life cycle (e.g. company license or registration, management of specific regulatory requirements regarding MD distribution) Identify local regulatory operational issues concerning medical devices distributed by J&J and report them to the RA management; investigate and suggest solutions to resolve them From varying data sources, identify and extract required data to create and/or maintain product records Maintain data integrity of the product and legal manufacturer information Prepare and submit license applications to authorities to meet deadlines as needed Collaborate closely with and address questions from regulatory authorities regarding submissions/registrations. Set and communicate timelines for license variations and renewal approvals with applicable partners Communicate with Legal Manufacturer and regional hubs to ensure proper planning and availability of required information for license submission/registration and maintenance Update internal systems in relation to these licenses/registrations Review and update local RA processes and procedures for MD linked to local relevant Regulatory Activities Review company practices and providing advice on changes to systems Support of requests of regulatory data from the commercial team Qualifications Education: A degree in Life Sciences is needed, preferably with a specialization in Medical Devices or Regulatory Affairs. Experience and Skills: Fluency in German and English is required Strong experience with databases Proven data administration experience Experience in Regulatory Affairs or Medical Devices is an asset Well-organized with attention to detail A high degree of initiative and curiosity For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the diverse markets we serve around the world and an inclusive culture that values different perspectives and life experiences. That is why we in Switzerland are working to create an inclusive environment where diverse backgrounds, perspectives, and experiences are valued and each and every one of our people feels that they belong and can reach their potential. No matter who they are. Diversity, Equity & Inclusion at Johnson & Johnson means “You Belong” We will ensure that individuals with disabilities are provided reasonable accommodation to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and to receive other benefits and privileges of employment. Please contact us to request accommodation. Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability. Primary Location Switzerland-Zug-Zug- Other Locations Europe/Middle East/Africa-Germany Organization Johnson&Johnson Med GmbH (7930) Job Function Regulatory Affairs Requisition ID 2105975814W Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson Advancing New Healthcare Solutions Through Collaboration Reimagining the Way Healthcare Is Delivered Learn About the Company's Rich Heritage at Our Digital Museum Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability. Equal Employment Opportunity Posters and GINA Supplement. If you are an individual with a disability please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation. This site is governed solely by applicable U.S. laws and governmental regulations. Please see our Privacy Policy . Use of this site constitutes your consent to application of such laws and regulations and to our Privacy Policy . Your use of the information on this site is subject to the terms of our Legal Notice . You should view the News section and the most recent SEC Filings in the Investor section in order to receive the most current information made available by Johnson & Johnson Services, Inc. Contact Us with any questions or search this site for more information.
Senior Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices (m/f/x)
Bausch Health, Zug, CH
Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) is one of the world's best-known names in the field of ophthalmology. As part of Bausch Health Inc., which employs more than 21,000 people worldwide, we are working to improve the lives of millions of people in the areas of pharmaceuticals, vision care (contact lenses) and surgical (eye surgery).  Constant Innovation and a strong growth strategy enable us to offer our employees excellent development opportunities. Mission & Purpose: Performs all necessary regulatory activities for Bausch + Lomb medical devices in the DACH region (DE, AT, & CH) + Liechtenstein. Establishes, develops, and manages the Swiss Authorized Representative office o