Gehaltsübersicht für Responsable Validation in Schweiz

The Quality function consists of three departments: QM Systems, Design Quality Assurance and Operations Quality Assurance. The Candidate will be a team member of the Qualification & Validation Quality Team within Operations Quality Assurance.General Information:• Start date: asap• End date: 31.12.2021• Extension: to be clarified• Workload: 60-100%• Remote/Home Office: due to Corona, yesYour Tasks & Responsibilities:• Provide independently Quality process support for computerized system validation (CSV) helping business partners from Development and Operations to develop a compliant validation strategy based on system and functional risk assessment including security and data privacy requirements.• Provide independently Quality process support in the area of qualification & validation (equipment, process, analytical methods) and equipment management for your assigned business partner• Ensure sustainable compliance on site within area of responsibility (ISO 13485, FDA and Quality Systems Regulations)• Enable your business partner to conduct qualification and validation activities and to create the required documentation efficiently• Perform independent review and approval of process documents within area of responsibility (e.g. qualification plans & reports, equipment changes, all related documents to process / method / computerized system validation)• Identify opportunities for optimization of operational procedures in order to improve quality and efficiency within area of responsibility• Conduct training for Qualification & Validation processes and continuously monitor key performance indicatorsMust haves:• Technical or scientific degree or completed education in a technical profession. • At least 3 years of professional experience with quality management preferably in relation to ISO 13485, FDA and Quality Systems Regulations.• At least 3 years of professional experience in governance of qualification and validation processes in the area of medical devices or in vitro Diagnostics • Very good German language skills (B2 or higher) and good English verbal and written language skills • For supporting the business partners in the different areas experiences in production areas is a plus.• Good judgment & negotiation skills• Flexible and team player personality with the ability to assert yourself. You are used to working independently and are a strong communicator.

Ingénieur qualité / Ingénieure qualité Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel en tant qu'ingénieur-e qualité dans un environnement international ? Alors envoyez-nous votre candidature !Pour notre client, une société de renom active dans la fabrication de matériel médical, nous sommes à la recherche d'un ou une ingénieur-e qualité. Vos activités chez votre futur employeur Être responsable de tous les aspects de la conformité dans le système d'assurance qualité pour le secteur désigné Veiller à ce que les produits soient fabriqués conformément aux normes et réglementations applicables à la fabrication de dispositifs médicaux Être responsable de la création, de l'examen et de la libération de rapports de validation Participer activement à l'introduction de nouveaux produits Appliquer la gestion des risques à tous les processus et activités Veiller à ce que toutes les validations de processus/équipements soient effectuées avant leur utilisation en production Diriger ou soutenir des projets d'augmentation de la capacité (automatisation, introduction de nouveaux équipements, etc.) Collaborer étroitement avec la production et d'autres secteurs pertinents pour identifier de manière proactive les risques potentiels Instaurer une culture de résolution de problèmes et d'amélioration continue Agir en tant qu'expert lors des audits internes et externes Vos atouts pour votre futur employeur Vous avez un diplôme d'ingénieur-e ou titre jugée équivalent Vous avez de l'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques Vous avez une expérience significative en validation de processus et en qualification d'équipements Vous avez une compréhension technique avérée des processus de fabrication (usinage, nettoyage des dispositifs, traitement de surface, contrôle statistique des processus, contrôle automatisé des processus) Une certification Six Sigma Green ou Black belt est un atout Vous maîtrisez le français et l'anglais Vous pourrez également profiter des avantages suivants Travailler dans une entreprise leader dans son marché Des opportunités de formations continues Des équipements à la pointe de la technologie Un environnement de travail international Ce poste vous intéresse? Alors n'attendez pas pour postuler! Lieu du travail: Région de Bienne.Contact: ID: 652209

Ingénieur·e développement Fullstack Activités principales Développement de systèmes d’information basés Web (.Net, C#, Vue.js) Validation du produit/livrable avec revue de code Test et documentation du code réalisé Maintenance applicative et support de systèmes existants Qualités requises Formation supérieure en informatique (Ecole d’ingénieur ou Université) ou équivalence Vous êtes autonome et possédez un caractère rigoureux et consciencieux. Esprit d’équipe, vous appréciez aussi le contact direct avec la clientèle Bonnes qualités relationnelles Vous avez le sens de l’initiative, de la curiosité et de la flexibilité Esprit d’analyse et de synthèse Bonnes connaissances du français et de l’anglais (allemand un plus) Vous êtes suisse ou en possession d’un permis de travail valide Expérience souhaitée Curieux Développement web avec Framework Microsoft .NET C# ou Java Méthodes agiles (Scrum) Microsoft SQL Server ou autre base de données relationnelle De l’expérience avec un framework javascript front-end (type Vue.js ou Angular) est un plus Nous offrons Des projets intéressants avec de bonnes possibilités de développement Le contact avec une clientèle internationale variée 5 semaines de vacances, deuxième pilier avantageux, cadre de travail agréable et moderne Ce poste s’adresse autant aux femmes qu’aux hommes et nous prenons en considération chaque postulation. Entrée en fonction De suite ou à convenir Intéressé·e ? Les dossiers de candidature, comprenant une lettre de motivation, un CV et vos certificats de travail sont à poster via JobUp.Pour tout renseignement complémentaire, vous pouvez contacter Mme Cynthia Monnard, Responsable RH [email protected] ou M. Yvan Sarbach via e-mail : [email protected]

Responsable de chantiers (H/F)Posté le : 2024-03-08Référence : AL-07367 Fonction : Responsable de chantiers Type de contrat : CDI Lieu : ALVAZZI YVERDON (Uttins) Salaire : salaire à définir selon profil et expérience Niveau d'étude : CFC ou équivalent Expérience : Expérience de 3 ans minimum à un poste similaire Description En collaboration avec le chef de projet, vous serez chargé de la gestion quotidienne des chantiers en vous occupant principalement des tâches suivantes : - Préparation des phases d’exécution - Réalisation des listes de matériel et de commande - Négociation et validation des commandes - Participation aux réunions de chantier - Contrôle de la conformité d’exécution des équipes de production Vous serez le contact privilégié des directions de travaux sur les chantiers Compètences requises - Connaître et maîtriser le domaine du chauffage - Savoir travailler de manière autonome au sein d’une équipe - Être à l’aise avec les outils informatique - CFC de monteur en chauffage ou expérience jugée équivalente - Permis de conduire obligatoire Postuler Retour aux offres

Opportunité Exaltante dans le Domaine de l'Industrialisation! Vous êtes passionné(e) par l'innovation et la perfection des processus industriels? Une entreprise leader dans son domaine, spécialisée dans la conception et la fabrication de produits exceptionnels, recherche actuellement un(e) Responsable Méthodes et Industrialisation. Responsable Méthodes et Industrialisation (H/F) Vos Missions : Développer et formaliser les processus et procédures, contribuant ainsi à la base de l'excellence opérationnelle. Être aux commandes du démarrage de l'industrialisation de nouveaux produits, une mission cruciale pour notre expansion. Réaliser des études de faisabilité, des plans de validation et de qualification, apportant votre expertise technique. Garantir le choix judicieux des solutions techniques, vecteur d'amélioration continue et de réduction des coûts. Collaborer étroitement avec le Responsable Qualité pour analyser les causes de non-conformité et proposer des solutions. Profil Recherché: Technicien ES en microtechnique ou Diplômé HES d'ingénieur en conception de systèmes mécaniques (ou titre équivalent), votre expertise fait de vous un acteur majeur. Maîtrise du langage de programmation de commande numérique, la clé pour déverrouiller des solutions innovantes. Expérience confirmée de 3 ans minimum dans les Méthodes ou l'Industrialisation, témoignant de votre parcours d'excellence. Langue maternelle française et aisance en anglais, l'ouverture vers l'international est votre quotidien. Maîtrise des outils informatiques (MS Office, Outlook, ERP). Personne dynamique, polyvalente, organisée et réfléchie, avec une résilience naturelle face au stress et aux imprévus. Pourquoi les rejoindre? Une entreprise visionnaire qui valorise l'innovation et la créativité. Des missions captivantes pour ceux qui aiment repousser les limites. L'opportunité de façonner l'avenir des procédés et des produits dans une équipe dynamique. Prêt(e) à relever le défi et à devenir le(la) responsable de l'industrialisation dans une entreprise anonyme de renom? Postulez dès maintenant sur par mail à et faites partie de cette aventure exceptionnelle! 2000 Neuchâtel

Technicien d'essais - bancs moteurs (h/f/x) Vos missions Vous participez au développement de nouveaux produits dans notre gamme de moteur industriel Vous êtes responsable d'effectuer les essais selon les conditions définies dans nos spécifications et procédures internes ainsi que selon les différentes normes mises en place par les organismes de certifications Vous êtes responsable de confirmer la validité des essais effectués sur votre banc d'essai Vous travaillez en collaboration avec l'ingénieur responsable de la validation ou de l'étalonnage P&E et le coordinateur de projet sous la direction du chef d'équipe Vous êtes responsable du bon fonctionnement de l'installation du banc d'essai Vous entretenez le moteur conformément au plan de maintenance, effectuez des diagnostics en cas de panne du moteur ainsi que les réparations du moteur sur le banc d'essai Vous établissez un rapport d'erreur lorsqu'un composant est endommagé et en rendez compte au chef d'équipe/ingénieur responsable Vous êtes responsable de la saisie quotidienne dans les outils de suivi du moteur et du banc d'essai ainsi que l'ordre et la propreté de votre place de travail conformément aux exigences de sécurité Votre profil Vous avez suivi une formation de mécanicien sur moteurs haute performance (mécatronicien CFC) ou de technicien (Brevet de Technicien Supérieur BTS) ou formation jugée équivalente et pouvez travailler sur un banc d'essai R&D Vous avez plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine des moteurs diesel à haut rendement et des connaissances en technique de mesure et de contrôle Vous avez une très bonne connaissance du français, ainsi qu'une bonne connaissance de l'allemand et/ou de l'anglais Vous êtes à l'aise avec MS Office et avez connaissance d'un ERP Votre personnalité se caractérise par votre capacité à travailler en équipe et votre grand intérêt pour les nouvelles technologies. Votre motivation, votre fiabilité et votre sens des responsabilités font également partie de vos points forts Notre Offre Employés Pouvons-nous vous motiver à endosser un rôle à responsabilités dans une entreprise familiale, dynamique et indépendante ? Nous vous encourageons à partager et à développer vos idées et vous offrons un emploi sûr, des conditions de travail modernes et conciliables avec la vie familiale telles que des horaires de travail flexibles, la possibilité de travailler en Home office, un restaurant d'entreprise, des perspectives de formation continue et de nombreux autres avantages. Le lieu de travail se situe à Bulle, dans la belle région de la Gruyère. Planifiez avec nous votre développement personnel et professionnel. Afin de garantir une procédure de candidature équitable, nous n'acceptons pas les candidatures par courrier postal ou électronique. Avons-nous suscité votre intérêt ? Si c'est le cas, nous serions ravis de recevoir votre candidature en ligne. Si vous avez des questions, veuillez contacter Anna FAVERO à : +41 26 913 31 11. One Passion. Many Opportunities.*Une passion commune. Tant d'opportunités. L'entreprise Liebherr Machines Bulle SA est le centre de compétences des moteurs à combustion (diesel et gaz) et composants hydrauliques. L'entreprise développe et fabrique des produits diversifiés utilisés dans le génie civil, l'exploitation minière, l'agriculture, l'énergie décentralisée, l'ingénierie mécanique et industrielle ainsi que l'aviation. Site Liebherr Machines Bulle SA 7, Rue Hans-Liebherr 1630 Bulle Suisse (CH) Contact Anna FAVERO +41 26 913 31 11

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.Responsable Qualification & Validation Responsabilités principales: Le responsable de la Validation et de la Qualification sera en charge de la mise en œuvre, de la mise en service et de la qualification de l'équipement de process, chez l'un de nos clients. Il sera en charge de: Diriger les paquets de mise en service/qualification/requalification en organisant des réunions appropriées, en aidant à définir des stratégies et en collaborant avec d'autres parties prenantes (AQ, propriétaires de systèmes, maintenance/étalonnage, automatisation...). Rédiger, réviser et gérer les flux de travail associés pour les livrables C&Q, y compris, mais sans s'y limiter : formulaires d'introduction, URS, protocoles, rapports, plans de validation et rapports de synthèse, analyse des risques, matrice de traçabilité, GAMP / catégorisation de l'intégrité des données. Exécuter les essais et/ou planifier et coordonner les interventions du fournisseur. Gérer les déviations et les enquêtes associées, les plans d'action. Soutenir le département C&Q pour l'amélioration continue, les mises à jour de SOP. Etablir des rapports réguliers sur les activités. Compétences requises: Master en génie mécanique/électrique, sciences de la vie, production pharmaceutique ou domaine connexe Minimum 3 ans d'expérience en tant qu'ingénieur CQV ou dans un poste similaire Expérience dans le secteur pharmaceutique / biotechnologique / chimique Connaissance de l'équipement USP et DSP Maîtrise du français, l'anglais est un atout Nationalité suisse (permis de travail suisse valide) ou européenne Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.

Votre profil: Jeune titulaire d'une formation Technicien ES ou formation jugée équivalente Si possible, une expérience de 1 an minimum dans le secteur qualité (si possible et de préférence en horlogerie)Savoir lire et comprendre un planEtre à l’aise avec l’informatiqueExcellente capacité de communication oraleEtre à l'aise dans l’animationExcellente acuité visuelle et pratique du contrôle esthétique Vos tâches: Assurer le respect des critères qualité esthétiques Assumer un rôle d'interface entre le secteur et le responsable qualité Déclarer et suivre les Incidents QualitéEffectuer des audits de poste et de composantsEtudier, proposer et améliorer les process et technique de contrôleValider les critères esthétiques des OF de qualification,Participer à la validation des formations des contrôleurs(euses) du serviceSuivre et mettre à jour les indicateurs qualitéRédiger les rapports hebdomadairesAnimer les réunions qualité

Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports…)Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)Gérer le processus de Conception et DéveloppementGérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départementsConduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe IIIParticiper à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires RèglementairesParticiper aux audit externesParticiper à des audits internesCollaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPAParticiper à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produitsParticiper à l'animation de formations internesMinimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaireExpérience en validation obligatoireBonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM)Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santéLangue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout

En tant que Manager Process Engineering, vous serez responsable de la supervision, de l'optimisation et de l'implémentation des processus de fabrication, de nettoyage et de packaging des produits, en dirigeant une équipe technique dans un environnement de production complexe.Responsabilités:Supervision de la production, mise en œuvre et amélioration des processus, ainsi que l'industrialisation de nouveaux produits.Collaboration étroite avec les départements de production et de qualité pour garantir la maîtrise et l'optimisation des processus.Développement de nouvelles méthodes de travail visant à réduire les coûts et à améliorer les flux.Rationalisation des processus pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et maîtriser les coûts.Participation à la sélection des nouveaux équipements de production.Supervision de la qualification des équipements et de la validation des processus.Gestion de la documentation qualité et formation des opérateurs de production.Participation au processus de transfert en production de nouveaux produits ou de nouveaux procédés de fabrication.Management du département:Organisation de l'équipe pour assurer une production optimale.Élaboration de la gestion de l'activité et des procédures associées.Gestion du budget de l'activité.Coordination des projets d'implémentation et d'optimisation des processus.Validation des stratégies de qualification des équipements et des processus.Coordination des actions correctives et préventives.Mise en place et optimisation des outils de gestion.Formation d'ingénieur en mécanique, microtechnique ou équivalent.Minimum 10 ans d'expérience dans un département d'industrialisation/méthode/validation, dont au moins 5 ans en tant que manager d'équipe.Expérience dans le domaine médical.Connaissance des normes réglementaires ISO13485 et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).Excellentes compétences en leadership et en gestion d'équipe.Capacité à travailler efficacement sous pression.Esprit pratique, méthodique et rigoureux.Compétences en gestion de projetsMaîtrise du français et de l'anglais.