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Gehaltsübersicht für Drug Safety in Schweiz

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Real World Data Scientist (home office)
Coopers Group AG, Basel-Stadt
 You will collaborate with peers within the function and across the organization (e.g. Clinical Science, Medical Affairs, Market Access, Drug Safety) to design and execute studies, and implement analyses to address molecule and disease area questions. Data sources will be mainly patient level medical data that arise from observational settings, for example, electronic medical records (EMR), registries and claims data.  The evidence and insights will be used to inform the research and development of our molecules, and support healthcare decisions by patients, physicians, health authorities, payers, and policy-makers. We are looking for significant scientific and technical data science expertise in designing and conducting end-to-end prospective and retrospective observational studies, which includes defining clear study objectives, undertaking background research, protocol writing, collaborating with stakeholders from other scientific disciplines (e.g. analytics, clinical science, global access), preparing presentations as well as interpreting and communicating findings (internally and externally). Your technical and methodological expert knowledge encompasses solid understanding of the different sources of bias in RWD, different statistical tools to address them including a good understanding on causal inference techniques for observational data.  Understanding of the healthcare or pharmaceutical industry environments is a key asset. You will need strong capabilities in ideation of RWD solutions, their implementation and execution, collaboration and communication skills, as well as an entrepreneurial mindset, to transform the way we use data and analytics to develop and deliver medicines for our patients. Ideal Candidate:The ideal candidate has between 2 to 4 years of experience within observational research design and analysis. We need someone who can quickly get up to speed and deliver. This person should have industry experience (in pharma or large CRO), have run studies and done comparative effectiveness/safety research. Tasks & Responsibilities:Identify & recommend data solutions: Ask the right technical questions, understand the design needs for research and development, regulatory, medical and market access, and ideate and make recommendations on fit-for-purpose data and analytics solutions.Develop data strategy & gain access to data: Develop strategic plans to access fit-for-purpose data sources to support evidence generation, and gain access to data through collaboration or data generation.Dive into data: Develop a comprehensive and deep understanding of the data we work with and foster learning with colleagues using analytical tools and applications to broaden data accessibility and advance our proficiency/efficiency in understanding and using the data appropriately.Be an expert in applying methods: Stay current with and adopt emergent analytical methodologies, tools and applications to ensure fit-for-purpose and impactful approaches.Produce high quality analyses: Apply rigor in study design and analytical methods; plan for data processing; design a fit-for-purpose analysis plan, assess effective ways of presenting and delivering the results to maximize impact and interpretability; implement and/or oversee the study, including its reporting; ensure compliance with applicable pharma industry regulations and standards.Interpret and share results: Communicate findings to internal stakeholders, regulatory, health technology assessment (HTA) bodies and scientific communities; publish results; participate in external meetings and forums to present your insights (e.g. congress/conference). Must haves:MSc, PhD in a quantitative data science discipline (e.g., epidemiology or statistics/biostatistics) Between 2 to 4 years’ experience in RWD: demonstrated track record of developing and execution of data science research projects, patient-level data analyses (e.g., real world data (e.g. registries, claims), surveys, clinical trials, genomic or imaging data) with publications and presentations Experience in industry: pharma or large CRO Demonstrated experience with managing project scope and driving delivery in an evolving environment requiring proactivity and effective problem-solving and prioritization when faced with challengesDemonstrated strong collaboration skills and excellent communication skills (must have for the team, will not be rated on the shortlist since these are soft skills)Demonstrated entrepreneurial mindset and self-direction, ability to teach others and willingness to learn new techniques Nice to haves:Experience with either Oncology or Neuroscience Experience working with Flatiron (company & systems used there 
Drug Safety Manager
Coopers Group AG, Basel-Landschaft
Responsibilities:Liaising with Global Medical Safety Operations.Case processing- participating in activities to support revision and development of case processing procedural documents.Product portfolio subject matter expert.Vendor management.Performing Individual Case Safety Reports (ICSR).Implementing Risk Management Plans.Signal detection and benefit/risk evaluation including initiating appropriate measures e.g. preparing safety board presentations, updating risk management plan and resulting actions plans.Creating Medical and Clinical Safety related SOPs.Managing the review of worldwide reports on adverse events including confirming company causality assessments. Requirements:Min 5 years of experience in a similar role.Master degree in life science field.Experience in performing ICSR.Demonstrated ability to set up and implement drug safety strategies, risk management plans, develop Drug Safety systems and procedures, and elevate and resolve issues.Experience in data analysis, signal detection and benefit/risk evaluation.
Medical Directors Fellowship Programme Neuroscience and Rare Diseases (October 2024, 1-2 years temporary)
1201 F. Hoffmann-La Roche AG, Basel Headquarter
The Position In Roche’s Pharmaceutical Research and Early Development organisation (pRED), we make transformative medicines for patients in order to tackle some of the world’s toughest unmet healthcare needs. At pRED, we are united by our mission to transform science into medicines. Together, we create a culture defined by curiosity, responsibility and humility, where our talented people are empowered and inspired to bring forward extraordinary life-changing innovation at speed. Within Roche’s Pharma Research and Early Development (pRED), Neuroscience & Rare Diseases (NRD) represents a major focus area where we are committed to realizing our long-term vision of changing lives of patients with severe brain disorders. Our preclinical research and early clinical development activities center around common and rare indications within the four major pillars of neurodevelopmental disorders, movement disorders, dementias, and multiple sclerosis. With unparalleled strengths across diverse disciplines, Roche is uniquely positioned to lead the transformation of scientific advantages into medicines for patients with disorders of the nervous system. At pRED this involves working with colleagues across disciplines to integrate activities along the development spectrum from the lab to patients, including Portfolio development, Research, Biomarkers and Translational Technologies. This Fellowship will give candidates the opportunity to experience cutting-edge drug development and to gain experience in drug development from a Medical Director perspective. This program will enable candidates to acquire hands-on experience in Early Development, and to be directly involved in the clinical development of therapeutic compounds in Common and Rare indications in Neuroscience and closely work with Patient Partnership, Safety, Clinical Pharmacology, Clinical Operations and Regulatory groups. The program will be adapted according to the candidate’s background and interest, to integrate the candidate within active programmes at Roche, and enable them to develop areas of interest and gain new industry-specific skills with the guidance of a career mentor. The programmes primarily involve active learning in the setting of observation, enquiry and project work. Your Location This position is based at the Roche Innovation Site Basel in Early Development, Neuroscience and Rare Diseases (NRD) in pRED. Job Mission Enhance knowledge of drug development and the pharmaceutical industry by: Participating in core responsibilities of clinical science and understanding the role of different functions within Pharma Research and Early Development (pRED) Observing and supporting ongoing projects within the therapeutic area of the department (NRD) Contributing to key steps of drug development including strategic planning (e.g. clinical development plan, target product profile), preparation of Study material (e.g. study protocol), internal and external meetings (e.g. Investigator meeting, Scientific Advisory Meeting) Your impact Collaborative work with different functions including Research, Biomarkers and Clinical Scientists, Patient Partnership, Safety, Clinical Pharmacology, Clinical Operations and Regulatory and to plan and implement study activities such as clinical endpoints and study design Presentation at both internal and external meetings, congresses, and symposiums Interaction with our senior leadership Engagement with Patient Associations Encouragement and support for publication of your work. Coaching and guidance from managers and peers, including access to a mentorship program. Your Profile Degree in Medicine and specialty training in neurology or equivalent (old age psychiatry, neurogeriatrics etc.) Experience in research required (PhD degree, or appropriate list of publications). Academic position (e.g. Assistant Professor) is desirable Fellowship or clinical and research experience in neuromuscular disorders preferred (e.g. ALS and/or muscular dystrophies) Our commitment Roche commits to recognizing talent and aptitude. We prioritize encouraging and supporting our employees on their personal journeys by providing a safe, creative space to help them reflect, make decisions, and grow in their careers. We are confident that we find the most innovative solutions by gaining different perspectives, asking and answering hard questions, and challenging the status quo. Roche embraces diversity and equal opportunity in a serious yet enthusiastic way; we are devoted to building a team that represents a range of backgrounds, perspectives, and skills. The more inclusive we are, the better our work will be. *could be extended to 2 years Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.Über das Unternehmen:1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Product Safety Specialist (m/f/d)
Mikron Switzerland AG, Zweigniederlassung Boudry, Automation, Boudry, Switzerland
Product Safety Specialist (m/f/d)Apply DivisionAutomationFunctionEngineeringRelated locationSwitzerland, Boudry Vos activités principales Supporter opérationnellement le développement des produits et les projets pour garantir la sécurité Assurer la veille légale et réglementaire sur les directives et normes liées à la sécurité des machines Coordonner, communiquer et mettre en œuvre les décisions du groupe technique « Safety » aux opérationnels Être le référent « Sécurité des Machines » pour les offres et le SAV Responsable de l’analyse des causes et de la définition des actions préventives en cas d’incidents ou de non-conformités sécurité produits Former les nouveaux arrivants et maintenir les compétences des équipes opérationnelles en mettant à disposition les documents d’analyses et de tests à jour (HRA, Safety tests, Residual risks) Votre profil Bachelor/Master en ingénierie (électronique/mécanique) ou formation jugée équivalente Excellentes connaissances de la sécurité des machines et idéalement une certification « Machinery Safety Expert » Langue maternelle française avec de très bonnes connaissances de l'anglais (min. B1). Connaissances de l’allemand (un atout) Connaissances pratiques des méthodologies et processus d'analyse des dangers et d'évaluation des risques (FMEA et FTA) Connaissances des directives machines 2006/42/CE Expérience dans les outils et méthodes de recherche de causes racines (8D, Ishikawa, etc.) (un atout) Esprit d'analyse et sens des priorités Forte capacité à communiquer, à partager et également à sensibiliser Nous vous offrons L’opportunité de relever des défis variés ainsi que de participer à l’amélioration continue d’une société internationale axée sur le marché et la satisfaction clients dans un environnement technique en constante évolution Un poste à la hauteur de vos ambitions avec possibilité de progression au sein d’une société attentive aux besoins de formation continue de ses collaborateurs Une gestion de projets centrée sur l’humain et des équipes pluridisciplinaires favorisant l’échange de connaissances et le développement tant personnel que professionnel Un environnement multiculturel, convivial et dynamique axé sur le travail d'équipe Des conditions de travail garantissant aux collaborateurs un bon équilibre entre vie privée et vie professionnelle Apply
Prozessexpert:in - Biologics Drug Product (m/w/d) in Basel
Coopers Group AG, Basel
Wir suchen eine Expertin/ einen Experten für die Betreuung von Herstellungsprozessen im Biologics-Bereich! Standort: BaselVertragsdauer: unbegrenztIhre Aufgaben:Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf Batch Ebene und Unterstützung der Herstellbetriebe Compounding, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion) von der Erstellung und Freigabe der Herstellvorschriften bis zum Batch Production Record Review und Approval Genehmigung der rezeptbezogenen Stücklisten und MES-Herstellvorschriften Durchführung des Batch-Troubleshootings in der Rolle des Owners im Abweichungsmanagement in Zusammenarbeit mit den Herstellungsbetrieben Funktion als Change-Owner für Prozess-Changes in Zusammenarbeit mit Prozessexperten aus den Manufacturing Chaptern und den weiteren Support Gruppe Übernahme der Autorenschaft für Prozess-SOPs sowie übergeordnete und konzeptionelle SOPs in Zusammenarbeit mit den Fachexperten und den weiteren Support-Gruppen Übernahme der Rolle des Subject Matter Expert (SME) bei der Bearbeitung von Complaints Zeitliche Koordination des Batch record Reviews und Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung von auftragsbezogenen Zeitvorgaben unserer Kunden (Clinical Packaging, TDT, Clinical Planner) Aufrechterhaltung des Reinraumstatus der D-, C- und B-Bereiche, sowie betriebsseitige Betreuung des Zonenkonzepts inkl. Raumreinigung Ihr Profil:Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen, GMP regulierten Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen (Vials/ Spritzen), Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder als Prozessingenieur:in Ausgeprägte Kenntnisse in aseptischen/ sterilen Herstellprozessen und der entsprechenden GMP konformen Dokumentation insbesondere der Batch Dokumentation Erfahrung im Verfassen von Abweichungsberichten, Betriebsvorschriften oder anderen GMP-Dokumenten Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie agiles Management sind von Vorteil Das klingt nach einer spannenden Position?Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular. Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch Job ProfilLife Sciences - Clinical & Safety Basel-Stadt Contracting Vollzeit Drug Manufacturing Klingt interessant? Einfach „Jetzt bewerben“ klicken, dann melde ich mich. Larissa Birkle Talent Acquisition Consultant +41 41 632 30 67 [email protected]:in - Biologics Drug Productm/w/d, Basel-StadtSie sind Prozessingenieur:in oder Prozessexperte:in in sterilen Herstellprozessen in der pharmazeutischen Produktion? Sie möchten Ihre Expertise weiter ausbauen und eine entscheidende Rolle in einem internationalen Umfeld einnehmen?
Analyst, QC Microbiology
Maffioli Emplois & Cie, Neuchâtel, Switzerland
Analyst, QC Microbiology On behalf of our client, a growing company based in Neuchâtel, we are currently looking for a Analyst, QC Microbiology Vos tâches Position Summary The QC Microbiology Analyst is part of the Microbiology team of the Quality Control department.The main responsibilities of the position include performing Environmental Monitoring in cleanrooms, waters, and compressed gases for routine monitoring and area qualification.The analyst will also perform and review microbiological tests on raw materials, manufactured drug products and stability samples and performing peer review of raw data.The analyst may also participate in projects related to laboratory safety or continuous improvement and participates to QC documentation changes.The QC Analyst carries out her/his activities in compliance, always, with laboratory procedures and safety rules (EHS) as well as good documentation and good manufacturing practices (GDP and GMP).The position will report to Sr. Manager QC Microbiology. Key Responsibilities Microbiological testing of raw materials and drug products according to incoming testing, release, and stability specifications.* Environmental monitoring of cleanrooms (microbiological and particles tests), compressed air, and waters (microbiological tests, TOC, conductivity, nitrates)* Microbiological testing of raw materials and drug products according to incoming testing, release, and stability specifications.* Support execution of method validation protocols* Execute Peer Review of analytical raw data generated in the Microbiology Laboratory.* Support release of culture Media (growth promotion testing) and material used in Microbiology laboratory.* Preparation of microorganism's identifications. Support QC Microbiology activities. * Support maintenance/calibration of equipment and keeps relationship with suppliers.* Support training of other members of Quality Control or other departments* Perform general laboratory tasks (sample management, waste disposal management, cleanings, etc.).* Support supply management of consumables, including purchase requisitions.* Create and update of procedures, work instructions and other QC documents.* Participation in projects and implementation of continuous improvement actions in the laboratory.* Participate and create presentations at QC team meetings.* Respect 5S principles and propose 5S improvements.* Other responsibility assigned by the laboratory management.Promotes safe practices and behaviors.* Report immediately incidents to Environmental Health and Safety department, participate in investigations and identify measures to prevent similar accidents in the future.* Demonstrate Bristol Myers Squibb values. Votre profil Qualifications & Experience Education and Experience* Federal Certificate of Capacity as Laboratory Technician or similar education.* At least 1 year of work experience in a GMP environment or regulated industry.* Experience with microbiological testing according to compendial harmonized methods.* Good knowledge and ability to apply GDP and GMP rules.Required Competencies: Knowledge, Skills, and Abilities* Knowledge on experience of environmental and water and compressed air monitoring.* Knowledge of good microbiological practices and contamination control concepts.* Knowledge of regulatory requirements related to microbiological testing and environmental monitoring.* Good organizational skills and good multi-tasking ability; ability to set and focus on priorities.* Strong attention to details* Ability to work independently and collaboratively within a team.* Knowledge of laboratory safety rules.* Ability to write business and technical documents (good technical writing skills).* Capable of independent problem-solving; informs management as appropriate.* Computer proficiency (Windows and MS Office) and ability to use a LIMS.* Fluency in French and professional command of English (oral and written)* Ability to communicate effectively with peers (QC members, management, other departments).* Knowledge of the LEAN and 5S concepts and methodologies.* Flexible, able to adapt to change.* Able to stand for several hours, lift boxes about 24 kg or reach areas of 2 meters. Langues Fluency in French and professional command of English (oral and written) M. Dominique Bréa+41 32 720 20 30Grand-Rue 62000Neuchâtelhttps://www.maffioli.ch
Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales) in Dintikon
Digitec Galaxus AG, Dintikon
Wir sind der führende Onlineshop für Informationstechnologie und Unterhaltungselektronik und das grösste Online-Warenhaus der Schweiz.Unsere beiden Onlineshops digitec.ch und galaxus.ch bilden zusammen dieDigitec Galaxus AG.«Nur eine gelebte Sicherheitskultur ist eine wirklich nachhaltige» - Bist du diesem Zitat in deinem Leben bereits begegnet und weisst, wie man Hindernissen und Ängsten entgegenwirkt?Für unser Logistik- und Retourenaussenlager in Dintikon suchen wir im Bereich ASGS ein neues Teammitglied, welches eigenverantwortlich den Aussenstandort betreut. Durch aktives Begleiten bringst du deine Stakeholder stetig auf den neusten Wissensstandard und hilfst so massgeblich an der Implementierung einer gelebten Sicherheitskultur.Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales)Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales)AufgabenDu agierst als Kontaktperson (KOPAS) zum Fachspezialisten ASGS der Unternehmung, berätst und unterstützt die Standortleitung sowie das Kader in sämtlichen Sicherheits- und BrandschutzfragenDu bist der Initiator für das Erstellen und Durchführen von zielgruppenspezifischen sicherheitsrelevanten Workshops und führst Schulungen als auch Instruktionen unserer neuen Mitarbeitenden zielgerichtet durchDu erstellst Schwerpunkt- und Präventionsprogramme basierend auf Unfallzahlen und Mitarbeitermeldungen, ebenso führst du regelmässige Gefährdungsermittlungen zur Einhaltung der Sicherheitsstandards durch und leitest geeigneten Massnahmen abAls Multiplikator befähigst du unsere Führungskräfte selbständig die Sicherheitskultur vorzuleben, ganz nach dem Motto «Safety First» und betreust unsere internen Tools wie "Safely" mit den entsprechenden IT-SkillsZu deinen täglichen Aufgaben zählt die Durchführung administrativer und organisatorischer Aufgaben, einschliesslich der Erstellung von Schulungen, Checklisten, Berichten und Auswertungen. Darüber hinaus planst du Schulungen, wertest Zahlen und Ergebnisse aus und kümmerst dich um die Pflege des SchulungsnachweisesDu bringst deine Persönlichkeit und Erfahrungen beim weiteren Aufbau unseres Sicherheitskonzeptes und der entsprechend "gelebten Sicherheitskultur" ein und setzt dieses eigenverantwortlich umAnforderungenDu bringst vorzugsweise eine abgeschlossene logistische, handwerkliche oder technische Grundausbildung mit einer adäquaten Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheitsbereich mit (z.B. Sicherheitsfachmann)Deine mehrjährige Erfahrung im Bereich ASGS hilft dir beim Organisieren und Durchführen von Workshops, Schulungen, Sicherheitsrundgängen und AuditsDu verfügst über vertiefte praktische Erfahrungen in Bezug auf Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Brandschutz und GefahrenstoffeDich zeichnen fundierte methodische, vernetzte Fähigkeiten und Empathie aus. Ausserdem bist du eine selbständige, ehrliche, zuverlässige Persönlichkeit mit starken KommunikationsfähigkeitenDu verfügst über gute Deutschkenntnisse und jede weitere Sprache ist von VorteilUnser AngebotDein Arbeitsumfeld ist geprägt von unseren Werten kooperativ, ambitioniert, eigenverantwortlich, innovativ und piratisch. Diese sind in unserem unkonventionellen Unternehmen mit du Kultur fest verankertDu wählst – jede Rolle bei uns kann in einem 80% - 100% Pensum ausgefüllt werdenFünf Wochen Ferien pro Jahr – du brauchst mehr? Dann besprich deinen unbezahlten Urlaub mit deiner FührungskraftDu erfasst deine Arbeitszeit und kompensierst jede einzelne Minute über deiner vertraglich vereinbarten SollzeitWir schenken allen Mitarbeitenden 2'000 EDU-Points pro Jahr, welche man frei für die persönliche Weiterentwicklung einsetzen kannDu profitierst von Spezialpreise auf unser gesamtes Sortiment (Digitec & Galaxus) für deinen EigenbedarfWas läuft bei Digitec Galaxus?Du möchtest wissen, wie es bei uns zu und her geht? Hier kannst du einen Blick hinter die Kulissen werfen: After Sales Service Erfahre mehr über uns auf LinkedIn .Wir freuen uns deine Bewerbung via Online-Bewerbungstool. (Bewerbungen bitte ausschliesslich über die Webseite einreichen, da sie sonst nicht bearbeitet werden können.Wir berücksichtigen ausschliesslich Direktbewerbungen. Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt).Dein Kontakt für diese Stelle:Claudia Battaglia, HR RecruitmentE-Mail schreiben044 575 98 20www.digitec.ch www.galaxus.ch Digitec Galaxus ist Teil der Migros-Gruppe.Für weitere Stellenangebote besuchen Sie migros-gruppe.jobs AdresseDigitecPfingstweidstrasse 608005 Zürich02.02.2024 80% - 100% Festanstellung Wer wir sind
Manager, Quality Control Drug Product & Incoming Material
1112 Celgene International SaRL, Boudry
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible. Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us. Position Summary In this role you will share oversight of Quality Control (QC) activities related to Drug Product and Incoming Material to ensure compliance with internal policies, procedures, and regulatory requirements. This position will provide support for design, execution, troubleshooting and monitoring of QC process and testing activities pertaining to raw material (including sampling), stability, in-process, and bulk product. You will be responsible for cGMP compliance of the laboratory area and operations under your responsibility as well as for applying and ensuring staff complies with Environmental Health & Safety applicable procedures. Key Responsibilities Manage team and ensures cGMP compliance of the laboratory area and operations under responsibility. Create a positive and collaborative team environment and ensure that Bristol Myers Squibb standards are met. Manages performance and provides technical guidance, coaching and support to team members. Assigns training requirements and monitors training status of assigned team members. Create team plans to ensure resources are properly allocated and utilized effectively. Ensures all equipment used for GMP testing is in a qualified state. Authors, reviews, and approves complex GMP documentation such as laboratory procedures, work practices, plans, protocols, and reports. Support and sustains Lean Lab initiatives such as 5S, deviation reduction, Right First Time, and inspection readiness. Actively participates in inspections by Health Authorities. Report metrics to monitor schedule progress and help identify risk areas. Supports budget definition and adherence to budget target. Support purchase requisitions and purchase orders are managed as appropriate to ensure business needs are met in timely manner. Oversee QC incoming material, stability, in-process and bulk product testing activities. Collaborate cross-functionally and interdepartmental to define testing priorities, assign work to team members, and monitor progress against schedule. Ensure timely completion of stability samples in compliant with company procedures. Review and approve documentation as required by laboratory procedures. Perform final approval and disposition of QC results. Provide technical support to QC team members. Ensure compendial compliance of excipients (USP, Ph. Eur., JP and JPE as applicable) and evaluates any non-compendial supplier test methods against in-house methods and specifications. Defines incoming testing requirements of Incoming Materials, including specifications. Oversee sampling plan and testing regimes for all Incoming Materials. Provides oversight of testing contracted to external laboratories. Represents QC in cross-functional teams supporting New Product Introductions, Qualification and Risk Assessments. Support Deviations, Investigations and Change Control Management Ensures Deviations, CAPAs and Change controls are handled appropriately and in a timely manner. Initiates and/or implement changes in controlled documents. Own or lead investigations in collaboration with internal and external functions, as required. Approve laboratory investigations, checklists, and deviations as SME/Area Manager. Work with impacted QC area functions to define appropriate and effective corrective and preventive actions (CAPAs). Ensure timely and compliant closure of QC deviations/investigations and CAPAs according to Bristol Myers Squibb procedures. Promotes safe practices and behaviors. Report immediately incidents to Environmental Health and Safety (EHS) department, participate in investigations and identify measures to prevent similar accidents in the future. Ensures that staff (including short duration and temporary contracts) is properly informed on hazards and trained to act in consequence. Promotes safe practices and behaviors, assure that EHS requirements are implemented and respected. Demonstrate Bristol Myers Squibb values. Performs other tasks as assigned. If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career. Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues. On-site Protocol Physical presence at the BMS worksite or physical presence in the field is a necessary job function of this role, which the Company deems critical to collaboration, innovation, productivity, employee well-being and engagement, and it enhances the Company culture. BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to [email protected]. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement. BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters. BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area. Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations. Data Privacy Link We’re creating innovative medicines for patients fighting serious diseases. We’re also nurturing our own diverse team with inspiring work and challenging career options. No matter the role, each one of us makes a contribution. And that makes all the difference.Über das Unternehmen:1112 Celgene International SaRL
Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales) in Dintikon
Digitec Galaxus AG, Dintikon
Wir sind der führende Onlineshop für Informationstechnologie und Unterhaltungselektronik und das grösste Online-Warenhaus der Schweiz.Unsere beiden Onlineshops digitec.ch und galaxus.ch bilden zusammen dieDigitec Galaxus AG.«Nur eine gelebte Sicherheitskultur ist eine wirklich nachhaltige» - Bist du diesem Zitat in deinem Leben bereits begegnet und weisst, wie man Hindernissen und Ängsten entgegenwirkt?Für unser Logistik- und Retourenaussenlager in Dintikon suchen wir im Bereich ASGS ein neues Teammitglied, welches eigenverantwortlich den Aussenstandort betreut. Durch aktives Begleiten bringst du deine Stakeholder stetig auf den neusten Wissensstandard und hilfst so massgeblich an der Implementierung einer gelebten Sicherheitskultur. Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales)Pensum: 80-100%Abteilung: Supply Chain ManagementStandort: Dintikon AG AufgabenDu agierst als Kontaktperson (KOPAS) zum Fachspezialisten ASGS der Unternehmung, berätst und unterstützt die Standortleitung sowie das Kader in sämtlichen Sicherheits- und BrandschutzfragenDu bist der Initiator für das Erstellen und Durchführen von zielgruppenspezifischen sicherheitsrelevanten Workshops und führst Schulungen als auch Instruktionen unserer neuen Mitarbeitenden zielgerichtet durchDu erstellst Schwerpunkt- und Präventionsprogramme basierend auf Unfallzahlen und Mitarbeitermeldungen, ebenso führst du regelmässige Gefährdungsermittlungen zur Einhaltung der Sicherheitsstandards durch und leitest geeigneten Massnahmen abAls Multiplikator befähigst du unsere Führungskräfte selbständig die Sicherheitskultur vorzuleben, ganz nach dem Motto «Safety First» und betreust unsere internen Tools wie "Safely" mit den entsprechenden IT-SkillsZu deinen täglichen Aufgaben zählt die Durchführung administrativer und organisatorischer Aufgaben, einschliesslich der Erstellung von Schulungen, Checklisten, Berichten und Auswertungen. Darüber hinaus planst du Schulungen, wertest Zahlen und Ergebnisse aus und kümmerst dich um die Pflege des SchulungsnachweisesDu bringst deine Persönlichkeit und Erfahrungen beim weiteren Aufbau unseres Sicherheitskonzeptes und der entsprechend „gelebten Sicherheitskultur“ ein und setzt dieses eigenverantwortlich umAnforderungenDu bringst vorzugsweise eine abgeschlossene logistische, handwerkliche oder technische Grundausbildung mit einer adäquaten Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheitsbereich mit (z.B. Sicherheitsfachmann)Deine mehrjährige Erfahrung im Bereich ASGS hilft dir beim Organisieren und Durchführen von Workshops, Schulungen, Sicherheitsrundgängen und AuditsDu verfügst über vertiefte praktische Erfahrungen in Bezug auf Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Brandschutz und GefahrenstoffeDich zeichnen fundierte methodische, vernetzte Fähigkeiten und Empathie aus. Ausserdem bist du eine selbständige, ehrliche, zuverlässige Persönlichkeit mit starken KommunikationsfähigkeitenDu verfügst über gute Deutschkenntnisse und jede weitere Sprache ist von VorteilUnser AngebotDein Arbeitsumfeld ist geprägt von unseren Werten kooperativ, ambitioniert, eigenverantwortlich, innovativ und piratisch. Diese sind in unserem unkonventionellen Unternehmen mit du Kultur fest verankertDu wählst – jede Rolle bei uns kann in einem 80% - 100% Pensum ausgefüllt werdenFünf Wochen Ferien pro Jahr – du brauchst mehr? Dann besprich deinen unbezahlten Urlaub mit deiner FührungskraftDu erfasst deine Arbeitszeit und kompensierst jede einzelne Minute über deiner vertraglich vereinbarten SollzeitWir schenken allen Mitarbeitenden 2'000 EDU-Points pro Jahr, welche man frei für die persönliche Weiterentwicklung einsetzen kannDu profitierst von Spezialpreise auf unser gesamtes Sortiment (Digitec & Galaxus) für deinen EigenbedarfWas läuft bei Digitec Galaxus?Du möchtest wissen, wie es bei uns zu und her geht? Hier kannst du einen Blick hinter die Kulissen werfen: After Sales Service Erfahre mehr über uns auf LinkedIn .Wir freuen uns deine Bewerbung via Online-Bewerbungstool. (Bewerbungen bitte ausschliesslich über die Webseite einreichen, da sie sonst nicht bearbeitet werden können.Wir berücksichtigen ausschliesslich Direktbewerbungen. Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt). Dein Kontakt für diese Stelle:Claudia Battaglia, HR [email protected] 575 98 20www.digitec.ch www.galaxus.ch Digitec Galaxus ist Teil der Migros-Gruppe.Für weitere Stellenangebote besuchen Sie migros-gruppe.jobsWer wir sind
Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales) in Dintikon
Digitec Galaxus AG, Dintikon
Wer wir sind Wir sind der führende Onlineshop für Informationstechnologie und Unterhaltungselektronik und das grösste Online-Warenhaus der Schweiz. Unsere beiden Onlineshops digitec.ch und galaxus.ch bilden zusammen die Digitec Galaxus AG.«Nur eine gelebte Sicherheitskultur ist eine wirklich nachhaltige» - Bist du diesem Zitat in deinem Leben bereits begegnet und weisst, wie man Hindernissen und Ängsten entgegenwirkt? Für unser Logistik- und Retourenaussenlager in Dintikon suchen wir im Bereich ASGS ein neues Teammitglied, welches eigenverantwortlich den Aussenstandort betreut. Durch aktives Begleiten bringst du deine Stakeholder stetig auf den neusten Wissensstandard und hilfst so massgeblich an der Implementierung einer gelebten Sicherheitskultur.Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales)Health & Safety Specialist (Logistik & AfterSales)AufgabenDu agierst als Kontaktperson (KOPAS) zum Fachspezialisten ASGS der Unternehmung, berätst und unterstützt die Standortleitung sowie das Kader in sämtlichen Sicherheits- und Brandschutzfragen Du bist der Initiator für das Erstellen und Durchführen von zielgruppenspezifischen sicherheitsrelevanten Workshops und führst Schulungen als auch Instruktionen unserer neuen Mitarbeitenden zielgerichtet durch Du erstellst Schwerpunkt- und Präventionsprogramme basierend auf Unfallzahlen und Mitarbeitermeldungen, ebenso führst du regelmässige Gefährdungsermittlungen zur Einhaltung der Sicherheitsstandards durch und leitest geeigneten Massnahmen ab Als Multiplikator befähigst du unsere Führungskräfte selbständig die Sicherheitskultur vorzuleben, ganz nach dem Motto «Safety First» und betreust unsere internen Tools wie "Safely" mit den entsprechenden IT-Skills Zu deinen täglichen Aufgaben zählt die Durchführung administrativer und organisatorischer Aufgaben, einschliesslich der Erstellung von Schulungen, Checklisten, Berichten und Auswertungen. Darüber hinaus planst du Schulungen, wertest Zahlen und Ergebnisse aus und kümmerst dich um die Pflege des Schulungsnachweises Du bringst deine Persönlichkeit und Erfahrungen beim weiteren Aufbau unseres Sicherheitskonzeptes und der entsprechend "gelebten Sicherheitskultur" ein und setzt dieses eigenverantwortlich umAnforderungenDu bringst vorzugsweise eine abgeschlossene logistische, handwerkliche oder technische Grundausbildung mit einer adäquaten Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheitsbereich mit (z.B. Sicherheitsfachmann) Deine mehrjährige Erfahrung im Bereich ASGS hilft dir beim Organisieren und Durchführen von Workshops, Schulungen, Sicherheitsrundgängen und Audits Du verfügst über vertiefte praktische Erfahrungen in Bezug auf Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Brandschutz und Gefahrenstoffe Dich zeichnen fundierte methodische, vernetzte Fähigkeiten und Empathie aus. Ausserdem bist du eine selbständige, ehrliche, zuverlässige Persönlichkeit mit starken Kommunikationsfähigkeiten Du verfügst über gute Deutschkenntnisse und jede weitere Sprache ist von VorteilUnser AngebotDein Arbeitsumfeld ist geprägt von unseren Werten kooperativ, ambitioniert, eigenverantwortlich, innovativ und piratisch. Diese sind in unserem unkonventionellen Unternehmen mit du Kultur fest verankert Du wählst – jede Rolle bei uns kann in einem 80% - 100% Pensum ausgefüllt werden Fünf Wochen Ferien pro Jahr – du brauchst mehr? Dann besprich deinen unbezahlten Urlaub mit deiner Führungskraft Du erfasst deine Arbeitszeit und kompensierst jede einzelne Minute über deiner vertraglichvereinbarten Sollzeit Wir schenken allen Mitarbeitenden 2'000 EDU-Points pro Jahr, welche man frei für die persönliche Weiterentwicklung einsetzen kann Du profitierst von Spezialpreise auf unser gesamtes Sortiment (Digitec & Galaxus) für deinen EigenbedarfWas läuft bei Digitec Galaxus? Arbeiten bei Digitec Galaxus: So machst du bei uns deinen Job Entdecke die Welt des Digitec Galaxus Lager Du möchtest wissen, wie es bei uns zu und her geht? Hier kannst du einen Blick hinter die Kulissen werfen: After Sales Service Erfahre mehr über uns auf LinkedIn.Wir freuen uns deine Bewerbung via Online-Bewerbungstool.(Bewerbungen bitte ausschliesslich über die Webseite einreichen, da sie sonst nicht bearbeitet werden können.Wir berücksichtigen ausschliesslich Direktbewerbungen. Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt). Dein Kontakt für diese Stelle: Digitec Galaxus AG Claudia Battaglia, HR Recruitment [email protected] 044 575 98 20www.digitec.ch www.galaxus.chDigitec Galaxus ist Teil der Migros-Gruppe. Für weitere Stellenangebote besuchen Sie migros-gruppe.jobsKontakt Karriere AGB Datenschutz Sitemap2024 JobCloud AGDigitec Parallelstrasse, 5606 Dintikon 1TOnline bewerben02.02.2024 80 - 100% Fachverantwortung Festanstellung