Gehaltsübersicht für QA Manager in Schweiz

The Quality function consists of three departments: QM Systems, Design Quality Assurance and Operations Quality Assurance. The Candidate will be a team member of the Qualification & Validation Quality Team within Operations Quality Assurance.General Information:• Start date: asap• End date: 31.12.2021• Extension: to be clarified• Workload: 60-100%• Remote/Home Office: due to Corona, yesYour Tasks & Responsibilities:• Provide independently Quality process support for computerized system validation (CSV) helping business partners from Development and Operations to develop a compliant validation strategy based on system and functional risk assessment including security and data privacy requirements.• Provide independently Quality process support in the area of qualification & validation (equipment, process, analytical methods) and equipment management for your assigned business partner• Ensure sustainable compliance on site within area of responsibility (ISO 13485, FDA and Quality Systems Regulations)• Enable your business partner to conduct qualification and validation activities and to create the required documentation efficiently• Perform independent review and approval of process documents within area of responsibility (e.g. qualification plans & reports, equipment changes, all related documents to process / method / computerized system validation)• Identify opportunities for optimization of operational procedures in order to improve quality and efficiency within area of responsibility• Conduct training for Qualification & Validation processes and continuously monitor key performance indicatorsMust haves:• Technical or scientific degree or completed education in a technical profession. • At least 3 years of professional experience with quality management preferably in relation to ISO 13485, FDA and Quality Systems Regulations.• At least 3 years of professional experience in governance of qualification and validation processes in the area of medical devices or in vitro Diagnostics • Very good German language skills (B2 or higher) and good English verbal and written language skills • For supporting the business partners in the different areas experiences in production areas is a plus.• Good judgment & negotiation skills• Flexible and team player personality with the ability to assert yourself. You are used to working independently and are a strong communicator.

QA Manager Jobdescription For our client based around Basel and specialized in pharmaceutical area, we are looking for a Quality Assurance Manager Tasks You will be responsible for supporting all Quality related activities in the region, carrying out Quality Management System activities to ensure compliance with GxP legislation and oversight of Quality Assurance activities on third party suppliers. You will provide Quality advice and support to our internal and external customers, implement and maintain a Quality Management System at the company and act as Responsible Person/Deputy Responsible Person You will perform and lead activities related to Quality You will manage the QA Systems (e.g., Complaints, Change Control, Recalls, Audits, Self-Inspections, Training etc.) You will support and lead Quality Management Reviews and other regular reports to the upper Management You will support Independent Associated Companies regarding Quality related topics You will ensure all regulatory required documentation is in place You will review Periodic Quality Reviews You will participate and work collaboratively with internal and external stakeholders on issue resolution to ensure product quality, compliance, and supply. You will establish effective partnership and relationship with third parties Profile Degree related to Life Sciences (Chemistry, Pharmacy, Engineering, or equivalent) Already 5 to 8 years experienced in a similar position Knowledge of the pharmaceutical industry German fluent mandatory and English fluent. Margot Ferraton

Bei Roche arbeiten 94-000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.Deine Rolle:Als QA Manager*in für Wirkstoff, Bulk- und Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen innerhalb der QA des Valuestreams -Rocephin- die Verantwortung, dass das Produkt Rocephin die spezifischen Anforderungen erfüllt und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:Sicherstellung der Quality Oversight im Value Stream durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen sowie der im VS Rocephin hergestellten kommerziellen Bulk- und Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Erstellung und Training von SOPs und für QA-Themen Wer bist Du:Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.Deine lösungsorientierte Grundhaltung und -Can-Do-- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Als QA Manager*in verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Bulkherstellung und/oder Verpackung. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite) Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil. Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit. Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we-ve become one of the world-s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.Roche Vakant seit : 20.12.2023 4303 Kaiseraugst (AG) 100% Nach Vereinbarung Befristet Sub Category Quality AssuranceHiring Type Part timeJob Level Individual ContributorPosted Date 12-18-2023Job Type Temporary / Fixed TermThe PositionQA Manager Value Stream RocephinWer wir sind:

Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Aktivitäten für unsere SW-Plattformen und mechatronischen Produkte über den gesamten Lifecycle Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance; insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten) Repräsentation der Ypsomed gegenüber unseren B2B-Kunden in Qualitätsfragen Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams Teilprojektleitung Quality in ProjektenIhr ProfilAbgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar) Ausbildung und mehrjährige Erfahrung im Umfeld 13485/62304 Erfahrung in der Quality Assurance von SaMD-Projekten Erfahrung mit Design Control im Medical Device-Umfeld Erfahrung im Management von SW-Entwicklungspartnern Erfahrungen im Projektmanagement Erfahrung in QA im Bereich CSA / CSV für SW-Toolchains Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ Erfahren in risikobasierter EntscheidungsfindungIhre BenefitsAngenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Attraktive Fitnessangebote in der Nähe Attraktive Sozialleistungen Chance, ein schnell wachsendes Unternehmen mitzuprägenMEINE MERKLISTEBernQA Manager (m/w/d)Ihre Aufgaben

The Position Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Als QA Manager*in für Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, innerhalb des QA Value Streams Vials die Verantwortung, dass Entwicklungsprodukte und kommerzielle Produkte der Valuestream Vials Organisation die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen. Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten: Freigabe der in Kaiseraugst verpackten Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Unterstützung und Sicherstellung in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung den Launch neuer Produkte, unter Berücksichtigung der relevanten Qualitätsaspekte Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, Marktreklamationen (Complaints), CAPAs und Changes Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Erstellung und Training von SOPs und QA- Themen Wer bist Du: Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln. Als QA Manager*in verfügst Du über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten: Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme) Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq. Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more. Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events. We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.Über das Unternehmen:1201 F. Hoffmann-La Roche AG

Bei Roche arbeiten 94-000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.Als QA Manager*in für Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, innerhalb des QA Value Streams Vials die Verantwortung, dass Entwicklungsprodukte und kommerzielle Produkte der Valuestream Vials Organisation die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:Freigabe der in Kaiseraugst verpackten Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Unterstützung und Sicherstellung in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung den Launch neuer Produkte, unter Berücksichtigung der relevanten Qualitätsaspekte Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, Marktreklamationen (Complaints), CAPAs und Changes Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Erstellung und Training von SOPs und QA- Themen Wer bist Du:Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.Deine lösungsorientierte Grundhaltung und -Can-Do-- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Als QA Manager*in verfügst Du über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme) Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we-ve become one of the world-s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.Roche is an Equal Opportunity Employer.Roche Vakant seit : 23.01.2024 4303 Kaiseraugst (AG) 100% Nach Vereinbarung Unbefristet Sub Category Quality AssuranceHiring Type Full timeJob Level Individual ContributorPosted Date 01-23-2024Job Type Regular / PermanentThe Position

For our client based in Basel and specialized in pharma area, we're looking for a QA Manager - Responsable PersonResponsibilitiesSupport Quality activities in LATAM and MMG operational areas, acting as the Responsible Person for LATAM GmbH and Medical GmbH.Execute Quality Management system activities on behalf of IACs to ensure compliance with GxP legislation.Provide oversight of Quality Assurance activities for third-party manufacturers, packaging operations, and other outsourced entities in Consumer Health and Ethical areas.Conduct Supplier Assurance activities to maintain the qualification status of raw material and packaging suppliers.Offer Quality advice and support to internal and external stakeholders.Implement and maintain a Quality Management System, complying with relevant regulations.Act as the Responsible Person for LATAM GmbH and Medical GmbH, and as Deputy Responsible Person for MLG, MAG, MNE MEA, and MMCO.Additional Responsibilities:Lead Basel Quality Management System activities, including Complaints, Change Control, Recall, Audits, Self-Inspections, and Training.Lead Supplier, Customer, and Service provider qualification activities, including audits.Implement and update Technical Quality Agreements with Suppliers and Customers. Support and lead Quality Management Reviews and regular reports to upper Management.Assist Independent Associated Companies with Quality-related topics.Escalate significant Quality issues to superiors.Serve as a local expert for GxP-related questions.Manage Third-Party providers by updating agreements, conducting Quality Review Meetings, ensuring regulatory documentation, and reviewing stability data.Review third-party Change Control, Deviations, CAPA, and Complaints using risk management principles.Participate collaboratively with internal and external stakeholders to resolve issues and ensure product quality, compliance, and supply.Establish effective partnerships and relationships with third parties.Profile Degree in natural science (Chemistry, Pharmacy, Biology, etc.) or higher.Minimum 5 years of QA experience, preferably in a managerial role in the pharmaceutical industry.Experience in Quality Supplier Management.Excellent knowledge of GMP and GDP regulations for drugs, devices, cosmetics, etc.Fluent in spoken and written English; German language skills are mandatory.

Pharmakunden - Qual/Val - Compliance - GMPQA Manager - Freigaben - Projekte - Bern/OltenSie sind eine authentische und glaubwürdige QA Fachperson und wenden Ihre Kenntnisse aus Produktion oder Qualitätssicherung nach GMP Regularien versiert an. Unser Kunde bietet Ihnen eine abwechslungsreiche Position in der Sie Ihre persönlichen Stärken ausspielen können. Schwerpunkt der Stelle ist die intensive Kundenbetreuung von Quality Seite von Pharmaunternehmen innerhalb der laufenden und neuen Projekte. Sie sind verantwortlich für die GMP Compliance vom Wareneingang bis Auslieferung an den Kunden. Es gilt, QA Abläufe innerhalb der Organisation anzupassen, zu dokumentieren und zu implementieren. Dabei sind Erfahrungen aus Pharma Drug Product Manufacturing und QA besonders wertvoll. Sie unterstützen die FvP für Freigaben von Produktionslinien, Rohstoffen, Packmitteln und Endprodukten. Sie überwachen die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Projekte und bearbeiten Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (change control) sowie CAPA Massnahmen. Sie vertreten Ihren Aufgabenbereich in Kundenaudits und Inspektionen, erstellen PQRs und passen vereinzelt SOP’s an. Ihr Profil: BSc, BSc, PhD Naturwissenschaften Chemie, Pharmazie, Biologie, >3 Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich nach GMP Erfahrungen Projektmanagement und Kundenbetreuung Kenntnisse über Freigaben, Change Control, Deviations, Audit Management Sie kommunizieren souverän in Deutsch und Englisch und haben eine offene und zuverlässige Service Attitude. Sie sind termintreu und arbeiten strukturiert und selbständig in der gut organisierten Teamstruktur. Sie übernehmen gerne Verantwortung und sind damit bald ein respektierter QA Ansprechpartner. Der Firmenstandort auf der Achse Olten Bern bietet anspruchsvolle Services aus der pharmazeutischen Verpackung. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. gloor & lang ag life science careersFrau Dr. Irmtraud LangGeschäftsführerin+41 61 206 61 81XING: http://ch.linkedin.com/pub/dr-irmtraud-lang/10/8a7/822E-Mail schreiben

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken?QA Manager 100% (w/m/d) QA Manager 100% (w/m/d) für den Standort Sisseln, Kanton Aargau, Schweiz Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida. Aufgabengebiet Betreuung und Nacharbeit von Kundenaudits und Behördeninspektionen ?Verantwortlich für Lieferanten- und Dienstleister-Qualifizierung inklusive vor Ort Audits Verantwortlich für CAPA- und Deviation-Management Unterstützung beim Reklamationswesen Pflege des Dokumenten- und Schulungs-Management Planung, Durchführung und Bewertung von Raum-Monitoring Qualitäts-Management-Beauftragter (QMB) nach ISO9001 Durchführung von Personalschulungen innerhalb des Verantwortungsbereichs Mitarbeit bei qualitätssicherungsrelevanten Projekten innerhalb der SwissCo und auch der Aenova Gruppe Ausarbeitung von fachspezifischen SOP’s für den eigenen Arbeitsbereich Prüfung von SOP’s und Prozessanweisungen über den eigenen Aufgabenbereich hinaus Implementierung elektronisches Qualitätsmanagement-System Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie, Biologie) GMP Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office Kenntnisse, besonders Word und Excel Erfahrung mit ERP Systemen ist von Vorteil Hohe Belastbarkeit und starkes Mass an Eigeninitiative Fähigkeit, wechselnde Prioritäten zu setzen und zu berücksichtigen Gutes analytisches Verständnis, vernetzte Denkweise sowie strukturierte Arbeitsweise Starkes Durchsetzungsvermögen Hohe Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Jetzt bewerben Bei Fragen stehen wir Ihnen unter: +41 62 866 41 56 gerne zur VerfügungSwissCo Services AG • Member of the Aenova Group • Bahnhofstrasse • 4334 Sisseln, SchweizAenova Group, SwissCo Services AGFrau Angela Huser+41 62 866 4156

Ivers-Lee steht im Dienste der Healthcare-Industrie und hat sich in über 75 Jahren als qualitätsbewusster, vertrauenswürdiger und innovativer Verpackungspartner einen hervorragenden Namen im Bereich kompletter Verpackungslösungen für die Pharmaindustrie sowie auf dem Spezialgebiet der klinischen Prüfmuster aufgebaut. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine(n)QA-Manager 100% Ihre Aufgaben: Freigabe von Verpackungslinien zur Produktion (Produktionsfreigaben) Freigabe von Packmitteln nach der Wareneingangsprüfung Endfreigabe von Produkten im Auftrag der Fachtechnisch verantwortlichen Person Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen Überwachen und Koordinieren von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Durchführung von Temperatur-Mappings Bearbeitung von Changes, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs Vertretung des Aufgabenbereichs gegenüber Kunden sowie bei Inspektionen und Audits Erstellung von PQRs (Product Quality Reports) Erstellung von kundenspezifischen SOPs Mitarbeit in internen sowie Kundenprojekten Ihr Profil: Hochschulabschluss als Chemiker, Pharmazeut, Chemieingenieur, Pharmatechniker oder vergleichbares Fachgebiet Mehrjährige Erfahrung im regulatorischen Umfeld sowie in der Qualitätssicherung Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA, etc.) Gute PC Kenntnisse (Office, Navision) Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Wir bieten: Eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem dynamischen Umfeld. Viel Freiraum für Eigeninitiative und ein teamorientiertes Arbeitsumfeld. Sympathische und motivierte Kollegen in einem wachsenden Unternehmen. Interessiert? Wenn Ihnen eigenverantwortliches Arbeiten in einem motivierten Team Spass macht und Sie sich gerne mit hoher Leistungsbereitschaft in ein innovatives Umfeld einbringen, dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Frau Susanne Wyss steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung und freut sich auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen per E-Mail unter E-Mail schreiben. Ivers-Lee AGFrau Susanne WyssHR VerantwortlicheE-Mail schreiben