Gehaltsübersicht für Quality Assurance in Schweiz

Quality Assurance Specialist in Messtechnik Wir suchen eine selbstsichere, erfahrene und teamfähige Persönlichkeit, welche ihren Standpunkt mit der nötigen Portion Sozialkompetenz erfolgreich vertreten kann.Ihre Aufgaben Als Prüfmittelbeauftragter verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung des Teilprozesses \"Mess- und Prüfmittelkontrolle\" und fachliche Anleitung von Mitarbeitern Validierung / Qualifizierung von Prüfmitteln und Prüfsystemen inklusive Dokumentation nach MDR / ISO 13485 Freigabe von Prüf- und Messmitteln nach erfolgreicher Validierung / Qualifizierung / Kalibrierung Entwicklung und Pflege von Messprogrammen für komplexe Systeme Planung und Entwicklung neuer Messmethoden, deren Qualifizierung, Schulung und Implementierung Anlaufstelle und Beratung unserer Entwicklungsingenieure bei messtechnischen Themen Unterstützung der Qualitätsprüfer bei Problemen mit der Anwendung von Messsystemen und Sicherstellung des Einsatzes im Routinebetrieb Unsere Anforderungen Technische Berufsausbildung und Erfahrung in der Messtechnik (taktile 3D- / Multisensor-KMG, Zug- / Druck- / Drehmomentmesssysteme etc.) Weiterbildung zum Qualitätstechniker und im Prüfmittelmanagement von Vorteil oder die Bereitschaft dazu Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit Office Anwendungen Mit Vorteil Erfahrung im GxP-Umfeld, SAP PM sowie bei Qualifizierungen und in Statistik Ihre Perspektiven Offene und angenehme Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien und effiziente Strukturen Interessante Arbeitszeitmodelle Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten Aktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung von externen Gesundheitsangeboten Unterstützung von Familien mittels unseres Programms \"B. Braun for Family\" Diverse Mitarbeiter-Vergünstigungen, wie z.B. Mittagsverpflegung und weitere

Quality Assurance Manager Disposables Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager Disposables | 80 - 100% Ref-Nr. 6763 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen. Ihre Hauptaufgaben Sicherstellung der Design- und Produktqualität End-to-End (Projekt und Life-Cycle) von Disposables gemäss internen Anforderungen und Anforderungen unserer Kunden Unterstützung des Geschäftsbereichs YDC in Bezug auf Compliance mit den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, insbesondere zu Drug Compatibility, Biocompatibility und Sterilisierung Ansprechpartner zu Disposables für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, Risikomanagement, Medical Affairs und der Qualitätsorganisation Überwachung der Produktqualität von Disposables inkl. statistischer Analysen und Führen von Aufzeichnungen (Qualitätsberichte) Ursachenanalyse und Lösung von Problemen, die sich auf die Produktqualität auswirken können Review und Freigabe der Disposables-spezifischen Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR) Umsetzung von Produkt-/Prozesstransfers zwischen Entwicklungsprojekt und Herstellung im Rahmen des Life Cycle Management Koordination und Bearbeitung von Abweichungen (Nichtkonformität), Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPA) sowie Change Control Anträgen (inkl. Dokumentation) Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings im Zusammenhang mit Disposables Ihr Profil Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen Erfahrungen mit Sterilprodukten/ Herstellung in Reinräumen von Vorteil Ingenieur (Mechanical Engineering) oder Naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni) Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs) Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (statistische Methoden, FMEAs, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.) Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch Darum Ypsomed - die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit. Kontakt Alain Rusconi Human Resources Expert Recruiting +41 (0) 34 424 28 64 Ihr zukünftiger Arbeitsort Solothurn Solothurn

Dein AufgabenbereichDurch den Einsatz innovativer Ansätze und Instrumente bist Du der Impulsgeber hinter der Professionalisierung des TestcentersDu übernimmst die Zuständigkeit für das Quality Assurance Backlog und seine WeiterentwicklungDu trägst die Verantwortung für die kontinuierliche Gewährleistung der LösungsqualitätDeine SkillsDu hast ein abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Informatik und hast mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem ähnlichen BereichDu konntest bereits Erfahrungen sammeln mit dem Testmanagementtool Azure DevOpsUnser ROCKEN Partner schätzt Deine fundierten Kenntnisse in innovativen Technologien (C# / .NET/ etc.)Du besitzt verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftBenefitsGute Verkehrsanbindung und ErreichbarkeitKostenlose Früchte und GetränkeAttraktive Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenInteressante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/ProjekteEingespieltes und dynamisches TeamFlache HierarchienOffene Unternehmenskultur

Quality Assurance Manager Smart Solutions As a leading company in our industry, we have made a name for ourselves through continuous growth. Become part of our successful team and contribute your know-how.We are looking for an experienced and visionary person for the Delivery Systems business area in the B2B sector at the Burgdorf site as Quality Assurance Manager Smart Solutions | 100% Ref. No. 6802 Location: Burgdorf Help us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. Your main tasks Participate, monitor, and support QA activities for our Active Medical Device platforms and products throughout the lifecycle Supporting the quality system in compliance with legal and normative requirements. Supervise and implement the daily tasks of Quality Assurance: review and release of processes and documents arising in development and industrialization projects (e.g. design verification / qualification and validation documents) Solution oriented investigation of issues that may impact quality in assigned areas of responsibility Representation of Ypsomed towards our B2B customers in quality matters. Participating in assigned projects so that internal and external specifications are met Collaboration in internal, customer, authority and supplier audits. Collecting and analyzing quality data Independent work in multidisciplinary teams Your profile BSc or MSc or University Doctorate or PhD in Electronics or in Information Technology 5+ years of hands-on experience as a QA Manager in Active Medical Device regulated industry Solid expertise on Software Lifecycle Development Processes and on Secure Framework Development Expertise on SiMD and SaMD products, preferably with expertise on Mobile SaMD Fluent in English, German is a plus Ypsomed - making the treatment of chronic diseases possible More than 2,000 employees worldwide develop and produce injection and infusion systems for self-medication with the Ypsomed Group. We are a successful, rapidly growing, family-owned company headquartered in Burgdorf (CH) with various production sites and subsidiaries around the world. With our market-leading products and solutions, we enable people all over the globe to self-treatment. Despite chronic diseases such as diabetes, obesity, or certain types of cancer, they are provided with the greatest possible quality of life. Contact Alain Rusconi Human Resources Expert Recruiting +41 (0) 34 424 28 64 Your future place of work Burgdorf Burgdorf

Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d).Quality Assurance Manager (m/w/d)Quality Assurance Manager (m/w/d) - GMP / Vials/ Spritzen / Abweichungen, CAPAs, technischen Änderungen/ TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS / Google Drive / Deutsch und EnglischProjekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d).Hintergrund: Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsanlagen am Standort Basel Drug Substance Manufacturing sicher. Die Aufgabe des Chapters umfasst insbesondere die Quality Oversight über den Qualifizierungsstatus aller Anlagen, IT/OT-Systeme, Laborgeräte, der Gebäudeinfrastruktur und der Utilities aller vier Produktionsbereiche am Standort (Biotechnologische Produktion B95, Single-Use-Technologie für biotechnologische Wirkstoffe B91, Produktion von Antibody-Drug-Conjugates B91, Chemische Wirkstoffproduktion B50).Der/die perfekte Kandidat:in Kandidat:in hat ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium. Besonderer Fokus liegt auf der praktischen Berufserfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen. Die Person verfügt über Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs..Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: • Fachliche Rolle: - End-to-end Quality Oversight über die GMP-Compliance aller Anlagen & Systeme im zugewiesenen Zuständigkeitsbereich insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integriy. - Quality Review und Freigabe von GMP-Records aus den jeweiligen Quality Systems (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente, etc.). - Quality Oversight als Teammitglied bei technischen Investitionsprojekten, bei Root Cause Analysen, bei technischen Risikoanalysen und Verbesserungsprojekten. - Präsentation von Themen bei Behördeninspektionen und internen Audits• Rolle in der Organisationsentwicklung: - Proaktive Förderung des gegenseitigen Austauschs über die fünf Quality Abteilungen am Standort hinweg zur fachlichen und organisatorischen Weiterentwicklung der Quality Unit. - Engagierte Impulse zur Harmonisierung von Abläufen und zu "One Quality Voice".Must Haves: • Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einem technischen Bereich • Min. 1-3 Jahre praktische Erfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen • Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs • Erfahrung mit der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen ist von Vorteil • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Versierter Umgang mit IT Office Applikationen (z.B. Google Drive) sowie mit gängigen IT Systemen im Pharmaumfeld (z.B. TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS, etc).Referenz Nr.: 923177SDA Rolle: Quality Assurance Manager (m/w/d)Industrie: Pharma Arbeitsort: Basel Pensum: 80-100% Start: ASAP (Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2024) Dauer: Mutterschaftsvertretung (Abhängig von Dauer der Mutterschaftsvertretung) Bewerbungsfrist: 25.01.2024Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01. Über uns: ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.ITech Consult AG +41417607701Kontakt Karriere AGB Datenschutz Sitemap2024 JobCloud AGITech Consult AG Basel NEU19.01.2024 80 - 100% Fachverantwortung FreelanceOnline bewerbenQuality Assurance Manager (m/w/d) - GMP / Vials/ Spritzen / Abweichungen, CAPAs, technischen Änderungen/ TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS / Google Drive / Deutsch und Englisch

Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of. For Drug Product Services (DPS), our successful Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) branch, located in Stein, Switzerland and Basel, Switzerland we have an exciting opportunity. Become part of a group that enables its customers to meet some of the greatest challenges in patient treatment and be responsible to provide quality oversight to commercial testing activities by applying for the position as (Senior) Quality Assurance Expert Primary Packaging and Raw Materials Key responsibilities: Validation of methods for testing of packaging materials/raw materials Ensure GMP compliance in the life cycle of packaging materials/raw materials from manufacturing to release Review and final approval of packaging and raw material related SOPs Act as primary point of contact for packaging materials/raw materials compliance issues Approval/rejection of analytical Quality control tests and Manage deviations and changes Participate in audits and inspections Key requirements: Academic degree (Bachelor or higher) in Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences or related field Significant working experience in quality assurance, preferably in aseptic manufacturing equipment/ clean utilities/HVAC Good working knowledge in EU and US GMP regulations relevant for audit/inspections, qualification/validation, compliance systems profound knowledge in compliance systems for document life cycle and deviation/change management, preferably experience with LIMS Sound knowledge in analytical testing of raw materials Excellent communication and decision-making skills Fluency in written and spoken English Every day, Lonza’s products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically. People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.Über das Unternehmen:CH12 Lonza AG

Quality Assurance Senior Specialist (100%)CUTISS AG, a biotech company spin-off of the University of Zurich (UZH), focuses on the development ofpersonalized bioengineered skin graft products for the treatment of skin defects in Switzerland andEurope. For our Quality Assurance department in Schlieren, Switzerland, we are currently seeking anexperienced Quality Assurance (senior) specialist (f/m/d) 100% The qualified candidate is a highly motivated, interactive individual that possesses the ability to workindividually and collectively. He/she will demonstrate clear and professional verbal, writtencommunication and reporting. Your main duties ➢ Ensuring the proactive, phase-appropriate management of a complete and independent QualityManagement System (QMS), as well as supporting and preparing for QA compliance readinessduring inspections and audits.➢ Ensuring compliance to codes, standards, regulations, and QMS requirements, includingcreation/revision of appropriate SOPs.➢ Managing, preparing and maintaining key QA compliance systems (Deviations, CAPAs, ChangeControl, Risk analysis, Audits).➢ Preparing metrics and measures to drive assessment and continuous improvement.➢ Optimizing compliance processes to reduce lead times.➢ Managing the development and implementation of the Quality Management System (QMS) forplanning, fabrication, inspection, documentation, and operations activities (f. e. planning dutiesand providing leadership to the QA personnel).➢ Ensuring efficient Batch record review, writing and reviewing QA related SOPs➢ Implementing and executing the activities related to the supplier management process asoutlined in the SOPs (including supplier audits).➢ Maintaining QA activities in compliance with Swissmedic, EU, and FDA (if applicable)regulations across therapeutic areas.➢ Participating in the collaboration and negotiations of Quality Agreements with third parties andmaterial suppliers. Your background You hold a M.Sc./PhD in a natural science field field (e.g., pharmacy, biology, tissue engineering,biotechnologies, and biomedicine) or a comparable education. Knowledge of medical device regulationis a plus. You gained 3 years working experience in QA related role in pharmaceutical companies in awide spectrum of QA activities. You have been involved in batch record review and you areexperienced in inspections. Desired Skills and Experience ➢ Must have work permit in Switzerland➢ At least 3 years of experience in QA related role in biopharmaceutical companies (ideallyATMPs) in wide spectrum of QA activities, including active inspection experience ➢ Ideally experience in transferring QMS from paper-based to electronic QMS➢ Involvement in batch record review and release process of biopharmaceutical/ATMP product➢ auditor ISO/GMP experience (outsourced activities, critical material suppliers, internal audits)Fluent in English both oral and written, German is a plus. We offer the unique chance to be part of a young and motivated project team with the vision to changethe patients’ quality of life. This interesting and challenging job will give you the opportunity to furtherdevelop your working skills in a biotech start-up environment and to get in touch with internationalpartners and clinical trial centers. In summary you can expect: ➢ A high pace start-up environment➢ Flexible working hours in arrangement with the team leader➢ Competitive benefit package➢ A young and dynamic team➢ 26 days of holidays/year Are you curious to find out more? If you are interested in applying for this position, please send your complete application, which shouldinclude the following documents in English ➢ One-page motivation letter➢ Curriculum vitae➢ Copies of degrees and references by using the following link: Apply Online For further information regarding the recruiting process, please contact our HR partner HC Solutions,Annika Danielsson or Alessia Cesari. HC Solutions AG │ Zollikerstrasse 153 │ 8008 Zürich │ 044 915 12 12 │ www.hcsolutions.ch

Für unseren Kunden suchen wir per sofort eine(n)Quality Assurance Specialist 100%Ihre HerausforderungInterne / externe System - Prozess- und Produkteaudits begleiten / durchführenGMP-Rundgänge und on-the-floor KontrollenKontrolle von Herstelldokumenten gemäss GMP-RichtlinienMitarbeit bei der Pflege der QM-SystemdokumentationErstellen von Schulungsunterlagen, planen und durchführen von SchulungenErstellen und überarbeiten von Arbeitsanweisungen und FormularvorlagenAnleitung der Mitarbeitenden in der Selbstprüfung und unterstützen bei HygienefragenBearbeitung von Abweichungen und ReklamationenEinleiten von Vorbeuge- und KorrekturmassnahmenMithilfe bei der Durchführung von Bemusterungen und allgemeinen PrüfaufgabenIhre KompetenzAbgeschlossene technische Berufsausbildung und Weiterbildung (HF/FH)Zusatzausbildung im QualitätsbereichMehrere Jahre BerufserfahrungUmfassende Kenntnisse im GMP-, ISO 13485- UmfeldGute MS-Office KenntnisseSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort & SchriftSchnelle Auffassungsgabe, flexibel und belastbarHohes Mass an Zuverlässigkeit, exaktes Arbeiten und EigeninitiativeAufgeschlossener Teamplayer mit starken kommunikativen und sozialen FähigkeitenIhre PerspektivenHerausfordernde, spannende und selbstständige AufgabeGutes Betriebsklima bei einem kooperativen FührungsstilMöglichkeit zur Einbringung eigener Ideen

Support Regulatory Surveillance process with regards to local EU regulation(s); support RA intelligence and regulatory surveillance processActively engage in process improvement initiatives to streamline and optimize the regulatory process and QMS procedures (commercial site and European region's management review)Support local team in documentation change control management and record managementPartner with Change Control department to provide change control & documentation control guidance to the European sitesCollaborate in the elaboration of in classroom training materials related to compliance topics (CAPA, audit readiness)Supports Quality Management system activities, such as CAPA, quality plans and auditsParticipates in internal/external audits and inspections, and ensures that company procedures, processes and documentation meet the requirements of the Quality Management System, ISO 13485 and other applicable regulationsSupports process improvement and implementation of regulatory projects and toolsGood Knowledge/understanding of the EU Medical Device Regulation (EU) 2017/745 and European Medical Device Directive 93/42/EEC, Swiss Medical Device Regulation (MedDO)Knowledge of Medical Device registration requirements in Europe and EUDAMEDKnowledge of product EU regulations or directives (e.g. RED, ROHS, Swiss MedDO, …)General Computer literacy (PC, Microsoft Word/Excel/PowerPoint, Outlook)3-5 years of experience in a Medical Device Quality or regulatory compliance / Quality system department.A Bachelor's or Master's degree in medical technology, life sciences or similar (or equivalent work experience in similar function)Experience in documentation control & record management (preferred)

For our Client, a Management Consulting Company located in Switzerland, we are searching for a Quality Assurance Engineer.BESCHÄFTIGUNGSGRAD80-100%ARBEITSORTZürichSTARTDATUM 07.05.2024 REFERENCE2943TYPContractingTasksPrepare and execute financial messaging related test cases and coverage for our Message Routing pod using tools such as Gitlab, Jira X-ray, IDE (i.e. IntelliJ or Eclipse), Cucumber, Excel. Query and generate test data using tools such as XML Spy, Notepad++, TOAD, MS Access, SQL, Excel Generate timely and thorough defect reports in Gitlab Contribute towards the refinement of product features and stories as part of a Pod, define acceptance criteria and supporting Gherkin/Cucumber scenarios. Determine quality risk/impacts of features and stories in close liaison with your Pod members - mitigating post implementation issues. Deliver to central Quality Assurance standards within an agile setting. Liaise closely with stakeholders and users to co-ordinate User Acceptance testing and sign offs. Provide support to our test user community and help them troubleshoot any test execution issues with our applications. Monitor System health and investigate any abnormal behavior to assist root cause analysis RequirementsFinancial Messaging & Formatting experience At least 2 years of experience in an IT and/or QA service delivery environment (preferably Agile) Experience with test management tools, familiar with test data concept and test environment challenges Experience or willingness to use Gherkin/Cucumber, IDE environment for test automation test case creation and execution Experience or willingness to use XML Spy, SQL, Notepad ++, MS Access, Advanced Excel Fluency in English and German Soft SkillsGood written and verbal communicator Team orientated and collaborative Curious and proactive mindset Analytical with an eye for detail Open to challenge or change Technical mindset or aptitude Attention to detail Interessiert? Oder kennen Sie jemanden, der auf die Stelle passen könnte